Acyclovir und Zovirax

Wenn Anzeichen einer Erkältung auf den Lippen auftreten, denkt eine Person darüber nach. Das ist besser, um das Medikament zu nehmen. Es gibt 2 Medikamente - "Acyclovir" und "Zovirax". Die Medikamente sind ähnlich, aber in der Preisklasse sehr unterschiedlich. Beide Medikamente sind spezifisch gegen das Herpesvirus, haben die gleiche Zusammensetzung der Komponenten, werden jedoch in verschiedenen Labors hergestellt..

Vergleich

Zovirax wird vom Vereinigten Königreich hergestellt, und Aciclovir ist ein inländisches Medikament. Der Wirkstoff der verglichenen Medikamente ist Aciclovir. Die Hilfszusammensetzung der Arzneimittel ist nahezu gleich. Beide Medikamente gehören zu Immunstimulanzien und antiviralen Gruppen, deren Hauptaufgabe darin besteht, Herpesviren (einschließlich Genitalien), Windpocken sowie Cytomegalieviren zu bekämpfen.

"Acyclovir" unterscheidet sich von "Zovirax" darin, dass es sich um ein Generikum handelt (ein Arzneimittel, dessen Zusammensetzung sich von den ursprünglichen Hilfsstoffen unterscheiden kann und dessen Wirkung und Wirksamkeit nicht minderwertig ist, das jedoch keinen Patentschutz besitzt), und Zovirax ist ein Originalarzneimittel. Ein weiterer Preisunterschied: Das Original ist höher.

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

Die Zusammensetzung der Arzneimittel enthält: Aciclovir (Wirkstoff) und zusätzliche Inhaltsstoffe je nach Freisetzungsform. Erhältlich in Form von: Pillen, Salben, Creme und Pulver zur Injektion.

Verwendungsregeln und Dosierung

Zovirax

Zovirax-Arzneimittel müssen verwendet werden:

• Bei viralen Augenläsionen wird 3% ige Salbe verwendet. Es muss in einer dünnen Schicht im unteren Augenlid aufgetragen werden. Es darf bis zu 5 Mal am Tag verwendet werden. Wenn keine Symptome vorliegen, wird empfohlen, die Behandlung mehrere Tage fortzusetzen, um die Wirkung zu festigen..
• In Bereichen, in denen Hautausschläge auftreten, muss eine dünne Schicht Creme aufgetragen werden. Anwendung für ca. 4 Tage, Verlängerung der Therapie ist möglich. In Ermangelung von Verbesserungen ist eine zusätzliche ärztliche Untersuchung erforderlich.
• Die intravenöse Verabreichung des Arzneimittels wird für 5 Tage in einem Krankenhaus unter Aufsicht von Ärzten verschrieben. Die Behandlung ist bei schwerer innerer Form von Herpes oder Windpocken angezeigt..
• Die Tablettenform des Arzneimittels wird Erwachsenen bis zu 5-mal täglich zur oralen Verabreichung verschrieben. Die Dosis wird vom Arzt für jede Person individuell anhand des Virusstamms festgelegt. Kinder passen die Dosis dem Alter an.

Acyclovir

Zubereitungen der Aciclovir-Gruppe werden wie folgt verwendet:

• Alle 4 Stunden werden 200 mg Pillen verschrieben. Wenn der Patient einen schweren Fall hat, kann eine Einzeldosis auf 400 mg erhöht werden. Zuvor eingeleitete Behandlungen tragen zur beschleunigten Genesung von Patienten bei..
• Die Creme muss in kleinen Mengen bis zu 5-mal täglich auf Bereiche mit Herpesausbrüchen aufgetragen werden. Behandlung nicht länger als 10 Tage.
• Ophthalmic Salbe ist ein ophthalmisches topisches Präparat mit antiviralen Eigenschaften. Es wird nicht empfohlen, Kontaktlinsen während des Gebrauchs zu tragen. In den Bindehautsack (unten) alle 5 Stunden 5 mal täglich einen Streifen 1 cm Salbe legen, bis die Heilung eintritt, dann wird die Therapie bis zu 3 Tage fortgesetzt.
• Eine Infusionslösung zur intravenösen Verabreichung wird für schwere Formen infektiöser Schäden an Dermis und Schleimhäuten verschrieben, die durch Herpesviren (verschiedene Formen), Windpocken und auch für prophylaktische Zwecke bei Cytomegalievirus-Infektionen verursacht werden. Es wird nur frische Lösung verwendet (12 Stunden bei einer Temperatur von 15 bis 25 Grad Celsius gelagert, falls Änderungen aufgetreten sind, eine andere Lösung vorbereiten). Langsam (über eine Stunde) durch eine Pipette verabreichen. In einer verschriebenen Dosis von 500 mg werden 100 ml des Arzneimittels verabreicht. Wenn die Dosis höher ist, wird das Volumen der injizierten Flüssigkeit erhöht.

Verwendung für schwangere Frauen und Kinder

Die Anwendung von "Zovirax" und "Acyclovir" während der Schwangerschaft ist nach Risikobewertung für Mutter und Fötus möglich. Anwendung bei Kindern nach Ernennung eines Arztes und gemäß den empfohlenen Dosen, basierend auf dem Alter des kleinen Patienten und der Krankheit. Es kann bei Kindern unter 2 Jahren angewendet werden, während ein Generikum nicht empfohlen wird. Während des Stillens ist die Anwendung nur nach Beendigung des Stillens möglich. Falls erforderlich, wird Kindern unter einem Jahr empfohlen, 3% Acyclovir-Augensalbe zu verwenden, jedoch mit Vorsicht, wenn ein Nierenversagen vorliegt.

Es ist notwendig, die individuellen Eigenschaften des Körpers zu berücksichtigen und die individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Bestandteilen beider Arzneimittel und ihrer wichtigsten wirksamen Komponente - Aciclovir - zu berücksichtigen.

Welches ist besser: Acyclovir oder Zovirax?

Wenn wir nur vom Preis ausgehen, ist Acyclovir billiger. Es ist jedoch zu berücksichtigen, dass es sich bei Zovirax um ein Originalpräparat handelt. Während der Herstellung werden alle Komponenten gründlich gereinigt. Sowie die Alterskategorie, die dieses oder jenes Medikament verschreiben kann. Zovirax wird bei Kindern unter 2 Jahren angewendet, und die Ernennung von Acyclovir wird nicht empfohlen. Ärzte bevorzugen angesichts aller Merkmale beider Medikamente "Zovirax".

Acyclovir (Zovirax)

Es gibt Kontraindikationen. Konsultieren Sie einen Arzt, bevor Sie beginnen.

Handelsnamen im Ausland (im Ausland) - Acic, Aciclobene, Aciclophar, Acitop, Acivir, Acivirax, Acix, Aviral, Avirox, Cyclovir, Epsin, Euvirox, Herpetad, Herpevir, Herpex, Lovire, Mapox, Milavir, Okavir, Ozvir Prov, Ranvir, Telviran, Viclovir, Virmen, Virokill, Virucalm, Xovir, Zyclir, Zoral.

Alle antiviralen Medikamente und Immunstimulanzien sind hier.

Um hier eine Frage zu stellen oder eine Bewertung zum Arzneimittel abzugeben (bitte vergessen Sie nicht, den Namen des Arzneimittels im Nachrichtentext anzugeben).

Acyclovir enthaltende Zubereitungen (Aciclovir, ATX-Code (ATC) D06BB03):

Zovirax (Acyclovir) - offizielle Gebrauchsanweisung. Informationen zu verschreibungspflichtigen Medikamenten sind nur für medizinisches Fachpersonal bestimmt!

PHARMACHOLOGISCHE WIRKUNG

Ein antivirales Medikament, ein synthetisches Analogon von Purinnukleosid, das die Replikation von Herpes-simplex-Viren Typ 1 und 2, Varicella-Zoster-Virus, Epstein-Barr-Virus (EBV) und Cytomegalovirus (CMV) in vitro und in vivo hemmen kann. In der Zellkultur hat Aciclovir die stärkste antivirale Aktivität gegen Herpes simplex Typ 1, dann in absteigender Reihenfolge der Aktivität: Herpes simplex Typ 2, Varicella zoster, EBV und CMV.

Die Wirkung von Aciclovir auf Viren ist hochselektiv. Acyclovir ist kein Substrat für das nicht infizierte Zellthymidinkinaseenzym, daher ist es für Säugetierzellen wenig toxisch. Die Thymidinkinase von Zellen, die mit Herpes-simplex-Viren Typ 1 und 2, Varicella zoster, EBV und CMV, infiziert sind, wandelt Aciclovir in Aciclovir-Monophosphat um - ein Nukleosidanalogon, das anschließend durch die Wirkung von Zellezymen in Diphosphat und Triphosphat umgewandelt wird. Der Einbau von Aciclovirtriphosphat in die virale DNA-Kette und der anschließende Kettenabbruch blockieren die weitere virale DNA-Replikation.

Bei Patienten mit schwerem Immundefekt können längere oder wiederholte Therapiezyklen mit Aciclovir zur Bildung resistenter Stämme führen, weshalb eine weitere Behandlung mit Aciclovir möglicherweise unwirksam ist. Die meisten isolierten Stämme mit verringerter Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir zeigten einen relativ geringen Gehalt an viraler Thymidinkinase, eine Verletzung der Struktur der viralen Thymidinkinase oder DNA-Polymerase. Die Wirkung von Aciclovir auf Stämme des Herpes-simplex-Virus in vitro kann auch zur Bildung weniger empfindlicher Stämme führen. Es gibt keine Korrelation zwischen der Empfindlichkeit von Herpes-simplex-Virusstämmen gegenüber Aciclovir in vitro und der klinischen Wirksamkeit des Arzneimittels.

Es wurde gezeigt, dass die iv-Verabreichung von Zovirax in hohen Dosen die Häufigkeit des Auftretens verringert und die Entwicklung einer Cytomegalievirus-Infektion hemmt. Wenn nach einer solchen Infusionstherapie eine Behandlung mit Aciclovir zur oralen Verabreichung in hohen Dosen über 6 Monate durchgeführt wird, nimmt die Mortalität und Inzidenz von Virämie ab.

PHARMAKOKINETIK

Bei Erwachsenen betrug die durchschnittliche Cmax von Aciclovir 1 Stunde nach der Infusion in einer Dosis von 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg und 15 mg / kg 22,7 μmol (5,1 μg / ml), 43,6 μmol (9,8 μg / ml). 92 μmol (20,7 μg / ml) bzw. 105 μmol (23,6 μg / ml). Cmin des Arzneimittels im Plasma 7 Stunden nach der Infusion betrug jeweils 2,2 & mgr; mol (0,5 & mgr; g / ml), 3,1 & mgr; mol (0,7 & mgr; g / ml), 10,2 & mgr; mol (2,3 & mgr; g / ml) und 8,8 & mgr; mol (2,0 & mgr; g / ml).

Die Konzentration von Aciclovir in der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt ungefähr 50% seiner Plasmakonzentration.

Acyclovir bindet leicht an Plasmaproteine ​​(9-33%).

Bei Erwachsenen beträgt T1 / 2 aus dem Plasma nach iv-Verabreichung von Aciclovir etwa 2,9 Stunden. Der größte Teil des Arzneimittels wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Aciclovir übersteigt die Kreatinin-Clearance signifikant, was auf die Elimination von Aciclovir nicht nur durch glomeruläre Filtration, sondern auch durch tubuläre Sekretion hinweist. Der Hauptmetabolit von Aciclovir ist 9-Carboxymethoxymethylguanin, das etwa 10-15% der im Urin verabreichten Dosis ausmacht.

Bei der Verschreibung von Aciclovir 1 Stunde nach Einnahme von 1 g Probenecid erhöhten sich T1 / 2 Aciclovir und AUC um 18 bzw. 40%.

Pharmakokinetik in speziellen klinischen Fällen

Bei Kindern über 1 Jahr wurden die Cmax- und Cmin-Werte, die denen bei Erwachsenen entsprachen, beobachtet, wenn Zovirax in einer Dosis von 250 mg / m2 anstelle von 5 mg / kg (Erwachsenendosis) und in einer Dosis von 500 mg / m2 anstelle von 10 mg / kg (Dosis für) verabreicht wurde Erwachsene).

Bei Neugeborenen (von 0 bis 3 Monaten), die alle 8 Stunden mehr als 1 Stunde lang Aciclovir als Infusion erhielten, betrug Cmax 61,2 μmol (13,8 μg / ml), Cmin 10,1 μmol (2,3 μg / ml) und T1 / 2 - 3,8 h.

Bei älteren Menschen nimmt die Aciclovir-Clearance mit dem Alter parallel zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab, jedoch ändert sich T1 / 2 von Aciclovir geringfügig.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz betrug die durchschnittliche T1 / 2-Aciclovir-Konzentration 19,5 Stunden, und während der Hämodialyse T1 / 2 betrug die durchschnittliche Aciclovir-Konzentration im Plasma 5,7 Stunden um etwa 60%.

INDIKATIONEN

• Behandlung von Infektionen durch Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2;
• Prävention von Infektionen durch Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 bei Patienten mit Immunschwäche; Behandlung von Infektionen durch das Varicella-Zoster-Virus; Behandlung von Infektionen durch Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 bei Neugeborenen;
• Prävention einer Cytomegalievirus-Infektion bei Empfängern von Knochenmarktransplantaten.

DOSIERMODUS FÜR TABLETTENFORMULAR

Für Erwachsene zur Behandlung von Infektionen, die durch Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 verursacht werden, beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax 200 mg 5-mal täglich alle 4 Stunden (mit Ausnahme des Nachtschlafes). Normalerweise dauert die Behandlung 5 Tage, kann aber bei schweren Primärinfektionen verlängert werden..

Bei schwerer Immunschwäche (z. B. nach Knochenmarktransplantation) oder bei beeinträchtigter Resorption aus dem Darm kann die Dosis von Zovirax zur oralen Verabreichung 5-mal täglich auf 400 mg erhöht werden. Die Behandlung sollte so bald wie möglich nach der Infektion begonnen werden. Bei Rückfällen wird empfohlen, das Medikament bereits in der Prodromalperiode oder wenn die ersten Elemente des Ausschlags auftreten, zu verschreiben.

Zur Verhinderung eines Rückfalls von Infektionen durch Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 bei Patienten mit normalem Immunstatus beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden). Für viele Patienten ist ein bequemeres Behandlungsschema geeignet: 400 mg 2 (alle 12 Stunden). In einigen Fällen sind niedrigere Dosen von Zovirax wirksam: 200 mg 3-mal pro Tag (alle 8 Stunden) oder 2-mal pro Tag (alle 12 Stunden). Die Behandlung mit Zovirax sollte regelmäßig für 6-12 Monate unterbrochen werden, um mögliche Veränderungen im Verlauf der Krankheit festzustellen..

Zur Vorbeugung von Infektionen durch Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 bei Patienten mit Immunschwäche beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden). Bei schwerem Immundefekt (z. B. nach Knochenmarktransplantation) oder bei beeinträchtigter Resorption aus dem Darm kann die Dosis von Zovirax zur oralen Verabreichung auf 400 mg 5-mal täglich erhöht werden. Die Dauer des vorbeugenden Therapieverlaufs wird durch die Dauer des Infektionsrisikos bestimmt..

Für die Behandlung von Windpocken und Herpes zoster beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax 800 mg 5-mal täglich. Das Medikament wird alle 4 Stunden eingenommen, mit Ausnahme des Nachtschlafes. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage.

Das Medikament sollte so bald wie möglich nach Beginn der Infektion verschrieben werden, weil In diesem Fall ist die Behandlung effektiver.

Für die Behandlung von Patienten mit schwerer Immunschwäche beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax 800 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden)..

Bei Patienten, die sich vor der Ernennung von Zovirax im Inneren einer Knochenmarktransplantation unterziehen, wird normalerweise empfohlen, eine iv-Therapie mit Aciclovir für 1 Monat durchzuführen. In klinischen Studien betrug die maximale Behandlungsdauer von Empfängern von Knochenmarktransplantaten 6 Monate (vom 1. bis zum 7. Monat nach der Transplantation). Bei Patienten mit einem entwickelten klinischen Bild einer HIV-Infektion betrug der Behandlungsverlauf mit Zovirax 12 Monate. Es besteht jedoch Grund zu der Annahme, dass solche langfristigen Therapieverläufe bei solchen Patienten wirksam sein könnten..

Behandlung und Vorbeugung von Infektionen durch Herpes-simplex-Viren bei Kindern mit Immunschwäche ab 2 Jahren - die gleichen Dosen wie bei Erwachsenen; unter 2 Jahren - die Hälfte der Dosis für Erwachsene.

Zur Behandlung von Windpocken bei Kindern über 6 Jahren wird das Medikament in einer Einzeldosis von 800 mg verschrieben. 2 bis 6 Jahre - 400 mg; jünger als 2 Jahre - 200 mg. Vielzahl der Verabreichung 4 Genauer gesagt kann eine Einzeldosis aus der Berechnung von 20 mg / kg Körpergewicht (jedoch nicht mehr als 800 mg) bestimmt werden. Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage..

Daten zur Anwendung von Zovirax zur Vorbeugung eines Rückfalls von Infektionen durch Herpes-simplex-Viren und zur Behandlung von Herpes zoster bei Kindern mit normaler Immunität.

Nach sehr begrenzten Informationen können für die Behandlung von Kindern über 2 Jahren mit schwerem Immundefekt die gleichen Dosen von Zovirax verwendet werden wie für die Behandlung von Erwachsenen.

Bei der Verschreibung von Zovirax sollten ältere Patienten die Möglichkeit in Betracht ziehen, die Clearance von Aciclovir parallel zu einer Verringerung der Kreatinin-Clearance zu verringern. Wenn Anzeichen eines Nierenversagens vorliegen, muss das Problem der Reduzierung der Zovirax-Dosis gelöst werden. Ältere Patienten sollten eine ausreichende Menge Flüssigkeit erhalten, während sie Zovirax in hohen Dosen einnehmen.

Bei Patienten mit Niereninsuffizienz führt die orale Verabreichung von Aciclovir in empfohlenen Dosen zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionen, die durch Herpes-simplex-Viren verursacht werden, nicht zu einer Kumulierung des Arzneimittels auf Konzentrationen, die die festgelegten sicheren Werte überschreiten. Bei Patienten mit einem CC von weniger als 10 ml / min wird jedoch empfohlen, die Zovirax-Dosis zweimal täglich (alle 12 Stunden) auf 200 mg zu reduzieren. Für die Behandlung von Windpocken, Herpes zoster sowie für die Behandlung von Patienten mit schwerer Immunschwäche mit einem CC von weniger als 10 ml / min betragen die empfohlenen Dosen von Zovirax 800 mg 2-mal täglich alle 12 Stunden; mit CC 10-25 ml / min 800 mg 3 mal / Tag alle 8 Stunden.

Zovirax-Tabletten können zusammen mit einer Mahlzeit eingenommen werden, da das Essen die Absorption nicht wesentlich beeinflusst. Tabletten sollten mit einem vollen Glas Wasser abgewaschen werden..

DOSIERUNGSFORMULAR FÜR DEN LOKALEN GEBRAUCH (CREME, SALBE)

Es wird empfohlen, das Medikament 5 Mal pro Tag (ungefähr alle 4 Stunden) mit einer dünnen Schicht auf die betroffenen und angrenzenden Bereiche der Haut und der Schleimhäute aufzutragen.

Die Behandlungsdauer beträgt mindestens 4 Tage. Ohne Heilung kann die Behandlung bis zu 10 Tage fortgesetzt werden. Wenn die Symptome länger als 10 Tage anhalten, wenden Sie sich an Ihren Arzt..

Die Creme wird entweder mit einem Wattestäbchen oder mit sauberen Händen aufgetragen, um eine zusätzliche Infektion der betroffenen Stellen zu vermeiden.

DOSIERUNGSMODUS FÜR EINSPRITZFORMULAR

Das Medikament ist zur intravenösen Infusion vorgesehen.

Erwachsenen wird alle 8 Stunden eine Dosis von 5 mg / kg Körpergewicht verschrieben, um Infektionen zu behandeln, die durch Herpes-simplex-Viren (außer Herpes-Enzephalitis) und Varicella zoster verursacht werden.

Zur Behandlung von Infektionen durch das Varicella-Zoster-Virus und herpetische Enzephalitis bei Patienten mit Immunschwäche wird alle 8 Stunden eine intravenöse Infusion von 10 mg / kg Körpergewicht durchgeführt (mit normaler Nierenfunktion)..

Um eine Infektion mit dem Cytomegalievirus während einer Knochenmarktransplantation zu verhindern, wird das Arzneimittel dreimal täglich in einem Abstand von 8 Stunden in einer Dosis von 500 mg / m2 der Körperoberfläche angewendet. Behandlungsdauer - ab 5 Tagen vor der Transplantation und bis zu 30 Tage nach der Transplantation.

Bei adipösen Patienten werden die gleichen Dosen empfohlen wie bei Patienten mit normalem Körpergewicht..

Wenn eine intravenöse Infusion von Zovirax verschrieben wird, sollten Patienten mit Nierenversagen das Dosierungsschema entsprechend einer Abnahme der Kreatinin-Clearance anpassen.

Bei Hämodialyse: 2,5-5 mg / kg oder 250 mg / m2 alle 24 Stunden und nach der Dialyse.

Für Kinder im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren werden die Dosen von Zovirax für die iv-Infusion abhängig von der Körperoberfläche festgelegt.

Bei Neugeborenen wird das Dosierungsschema in Abhängigkeit vom Körpergewicht festgelegt. Für Infektionen durch Herpes-simplex-Virus Typ 1 und 2 beträgt die empfohlene Dosis 10 mg / kg alle 8 Stunden. Die Behandlungsdauer für Herpes-Enzephalitis und Infektionen durch Herpes-simplex-Virus bei Neugeborenen beträgt normalerweise 10 Tage.

Bei Infektionen durch Herpes-simplex-Viren (mit Ausnahme der herpetischen Enzephalitis) und Varicella zoster wird das Arzneimittel alle 8 Stunden in einer Dosis von 250 mg / m2 verabreicht.

Zur Behandlung von herpetischer Enzephalitis und Infektionen durch das Varicella-Zoster-Virus bei Kindern mit Immunschwäche wird das Medikament alle 8 Stunden in einer Dosis von 500 mg / m2 verschrieben (bei normaler Nierenfunktion)..

Begrenzte Daten legen nahe, dass Zovirax zur Vorbeugung einer Cytomegalievirus-Infektion bei Kindern über 2 Jahren, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben, in für Erwachsene empfohlenen Dosen verabreicht werden kann.

Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung entsprechend dem Grad des Nierenversagens erforderlich.

Bei älteren Patienten mit verringerter Kreatinin-Clearance sollte eine Dosisreduktion in Betracht gezogen werden..

Der Behandlungsverlauf mit Zovirax in Form von IV-Infusionen beträgt normalerweise 5 Tage, kann jedoch je nach Zustand des Patienten und Ansprechen auf die Therapie variieren.

Die Dauer der prophylaktischen Anwendung von Zovirax in Form von iv-Infusionen wird durch die Dauer des Infektionsrisikos bestimmt..

Regeln für die Vorbereitung und Verwaltung der Lösung

Die empfohlene Dosis von Zovirax sollte als langsame IV-Infusion über 1 Stunde verabreicht werden.

Die folgenden Volumina Wasser zur Injektion oder Natriumchloridlösung zur Injektion (0,9%) werden verwendet, um eine Zovirax-Lösung herzustellen, die 25 mg Aciclovir in 1 ml der resultierenden Lösung enthält.

Das empfohlene Volumen der Verdünnungslösung muss mit Zovirax-Pulver in die Ampulle gegeben und vorsichtig geschüttelt werden, bis sich der Inhalt der Ampulle vollständig aufgelöst hat.

Die nach der Verdünnung erhaltene Lösung von Zovirax kann unter Verwendung einer speziellen Infusionspumpe verabreicht werden, die die Verabreichungsrate des Arzneimittels steuert. Ein anderes Verabreichungsverfahren ist möglich, während die hergestellte Zovirax-Lösung verdünnt wird, um eine Aciclovir-Konzentration von nicht mehr als 5 mg / ml (0,5%) zu erhalten. Fügen Sie dazu die vorbereitete Lösung zu der ausgewählten Infusionslösung hinzu, die unten empfohlen wird, und schütteln Sie sie gut, um die Lösungen vollständig zu mischen.

Für Kinder und Neugeborene, die das Mindestvolumen an Lösungen eingeben müssen, wird empfohlen, 4 ml der vorbereiteten Zovirax-Lösung (100 mg Aciclovir) zu 20 ml Lösungsmittel zu geben.

Für Erwachsene wird empfohlen, Infusionslösungen in Packungen mit 100 ml zu verwenden, auch wenn dies eine Aciclovir-Konzentration von deutlich weniger als 0,5% ergibt. Somit kann eine 100 ml Infusionslösung verwendet werden, um eine beliebige Dosis Aciclovir zwischen 250 mg und 500 mg (10 und 20 ml verdünnte Lösung) zu verabreichen. Für Dosen zwischen 500 mg und 1000 mg Aciclovir sollte eine zweite Infusionslösung dieses Volumens verwendet werden.

Zovirax für die intravenöse Infusion ist mit den folgenden Infusionslösungen kompatibel und bleibt stabil, wenn es 12 Stunden bei Raumtemperatur (von 15 bis 25 ° C) verdünnt wird: 0,45% ige und 0,9% ige Natriumchloridlösungen für die intravenöse Infusion; 0,18% ige Natriumchloridlösung und 4% ige Glucoselösung für die iv-Infusion; 0,45% ige Natriumchloridlösung und 2,5% ige Glucoselösung für die iv-Infusion; Hartmans Lösung.

Da die Zusammensetzung der Lösungen kein antibakterielles Konservierungsmittel enthält, sollte die Auflösung und Verdünnung unmittelbar vor der Verabreichung des Arzneimittels unter aseptischen Bedingungen vollständig durchgeführt werden.

Nicht verwendete Lösung wird zerstört.

Wenn die Lösung trüb wird oder Kristalle ausfallen, sollte sie zerstört werden..

NEBENWIRKUNG

Aus dem Verdauungssystem: Übelkeit, Erbrechen, reversibler Anstieg des Bilirubinspiegels und Aktivität von Leberenzymen; sehr selten - Hepatitis, Gelbsucht.

Aus dem hämopoetischen System: Anämie, Leukopenie und Thrombozytopenie.

Aus dem Harnsystem: selten - ein Anstieg des Harnstoff- und Kreatininspiegels im Blut, der mit dem Wert von Cmax und dem Wasserhaushalt des Patienten verbunden ist. Um solche Phänomene zu vermeiden, sollte das Arzneimittel 1 Stunde lang in Form einer langsamen Infusion verabreicht und der Wasserhaushalt der Patienten aufrechterhalten werden. Die Anzeichen eines Nierenversagens, die während der Behandlung mit Zovirax auftraten, werden normalerweise schnell gestoppt, wenn Patienten die Dosis des Arzneimittels rehydrieren und / oder reduzieren oder abbrechen. In Ausnahmefällen tritt ein Fortschreiten des akuten Nierenversagens auf.

Von der Seite des Zentralnervensystems: reversible neurologische Störungen wie Verwirrtheit, Halluzinationen, Unruhe, Zittern, Schläfrigkeit, Psychose, Krämpfe und Koma (normalerweise bei prädisponierten Patienten).

Allergische Reaktionen: Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Urtikaria, Juckreiz, Fieber; selten - Atemnot, Angioödem, Anaphylaxie.

Lokale Reaktionen: Schwere Entzündungsreaktionen, die zu Nekrose führten, wurden beobachtet, wenn Zovirax-Lösung unter die Haut gelangte.

KONTRAINDIKATIONEN

• Überempfindlichkeit gegen Aciclovir oder Valaciclovir.

Vorsicht ist geboten bei Dehydration, Nierenversagen, neurologischen Störungen sowie bei der Entwicklung von Reaktionen auf Zytostatika bei intravenöser Verabreichung (und bei einer Vorgeschichte solcher Reaktionen)..

SCHWANGERSCHAFT UND STILLZEIT

Die Ernennung von Zovirax während der Schwangerschaft und Stillzeit (Stillen) erfordert Vorsicht und ist nur möglich, nachdem der erwartete Nutzen für die Mutter und das potenzielle Risiko für den Fötus und das Kind bewertet wurden.

Die Anzahl der Geburtsfehler bei Kindern, deren Mütter während der Schwangerschaft Zovirax erhielten, war im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung nicht erhöht.

Bei der Anwendung von Zovirax in Form eines Lyophilisats während der Stillzeit (Stillen) ist zu beachten, dass nach oraler Einnahme von Zovirax in einer Dosis von 200 mg 5-mal täglich Aciclovir in der Muttermilch in Konzentrationen von 0,6 bis 4,1% der Plasmakonzentrationen bestimmt wurde. Bei solchen Konzentrationen in der Muttermilch können gestillte Säuglinge Aciclovir in einer Dosis von bis zu 0,3 mg / kg / Tag erhalten.

SPEZIELLE ANWEISUNGEN

Bei Patienten mit herpetischer Enzephalitis, die Zovirax in hohen Dosen erhalten, ist es notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen (insbesondere bei Dehydration oder bei anfänglich beeinträchtigter Nierenfunktion)..

Mit Vorsicht und unter Kontrolle der Nierenfunktion sollte Zovirax gleichzeitig mit Arzneimitteln angewendet werden, die die Nierenfunktion beeinträchtigen (z. B. Cyclosporin, Tacrolimus)..

Die hergestellte Zovirax-Lösung hat einen pH-Wert von 11 und kann daher nicht im Inneren verwendet werden.

ÜBERDOSIS

Symptome: erhöhte Serumkreatininspiegel, Blutharnstoffstickstoff, Nierenversagen. Neurologische Symptome sind Verwirrtheit, Halluzinationen, Unruhe, Krämpfe und Koma.

Behandlung: Symptomatische Therapie durchführen. Hämodialyse angezeigt.

WECHSELWIRKUNG

Es wurden keine klinisch signifikanten Wechselwirkungen von Zovirax mit anderen Arzneimitteln beobachtet..

Calciumkanalblocker und Cimetidin erhöhen die AUC von Aciclovir und verringern dessen renale Clearance (eine Korrektur des Dosierungsschemas von Zovirax ist nicht erforderlich)..

Bei gleichzeitiger Anwendung von Zovirax mit Arzneimitteln, die durch aktive tubuläre Sekretion ausgeschieden werden, ist eine Erhöhung der Konzentration von Wirkstoffen oder deren Metaboliten im Plasma möglich (bei der Verschreibung solcher Kombinationen ist Vorsicht geboten)..

Die kombinierte Verwendung von Aciclovir und Mycophenolatmofenil, einem bei der Organtransplantation verwendeten Immunsuppressivum, führt zu einer Erhöhung der AUC eines Aciclovirs und eines inaktiven Metaboliten von Mycophenolatmofenil.

PHARMAZIE-URLAUBSBEDINGUNGEN

Verschreibungspflichtige Arzneimittel.

LAGERUNGSBEDINGUNGEN UND REGALLEBEN

Liste B. Das Arzneimittel sollte außerhalb der Reichweite von Kindern bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C gelagert werden. Haltbarkeit - 5 Jahre.

Was ist der Unterschied zwischen Zovirax und Acyclovir??

Moderne Medikamente gegen eine häufige Herpeskrankheit haben eine wirksame Wirkung und helfen, das Virus loszuwerden. Viele Menschen stellen jedoch die dringende Frage - was ist besser: Zovirax oder Acyclovir? Beide Arzneimittel haben eine ähnliche Wirkung, aber bei der Auswahl eines Arzneimittels müssen Sie viele wichtige Faktoren berücksichtigen. Trotz der gleichen Zusammensetzung weisen die Medikamente noch einige Unterschiede auf.

Struktur

Derzeit bietet der Hersteller verschiedene wirksame Formen der Freisetzung beider Arzneimittel an - Salben, Cremes, Tabletten. Um die Krankheit vollständig zu beseitigen, ist es erforderlich, Medikamente in Kombination zu verwenden. Die Tablettenform des Medikaments enthält 200 mg des Wirkstoffs, und die Creme ist normalerweise in einer Tube von 50 g erhältlich.

Medizinische Salben haben unterschiedliche Konzentrationen des Wirkstoffs. Es gibt Salben mit 5% Aciclovir und eine Augencreme mit einer Konzentration von 3%.

Beide Medikamente gehören zur Gruppe der antiviralen Wirkstoffe. Sie enthalten den Wirkstoff Aciclovir. Dieses Nukleosid wurde im letzten Jahrhundert synthetisiert und weist einige Ähnlichkeiten mit natürlichem Guanosin auf. Die Entdeckung des Nukleosids wurde mit dem Nobelpreis ausgezeichnet. Die Auswirkungen auf Krankheitserreger wurden zahlreichen Studien unterzogen, und die Ergebnisse werden aufgezeichnet..

Neben der Hauptsubstanz enthält die Zusammensetzung der Zovirax-Creme:

• Dimethicon;
• Propylenglykol;
• Glycerin;
• Cetostearylalkohol;
• Flüssiges paraffin.

Diese Hilfsstoffe erzeugen eine weiche, gleichmäßige Konsistenz der Arzneimittelsubstanz. Sie helfen dem Hauptnukleosid, die Reproduktion des Virus zu blockieren, und erzeugen auch eine weiche, homogene Arzneimittelstruktur..

Wenn Sie die beiden Zusammensetzungen vergleichen, können Sie sehen, dass Acyclovir-Creme enthält:

Es ist die Zusammensetzung, die Zovirax von Acyclovir unterscheidet. Salben Acyclovir und Zovirax haben die gleiche Wirkstoffkonzentration. Die Hilfskomponenten unterscheiden sich jedoch stark in ihnen. Dies hat jedoch keinen signifikanten Einfluss auf die Wirkung des Hauptarzneimittels. Salbe 5% vom russischen Hersteller Ozone LLC und vom belarussischen Hersteller Belmedpreparaty enthält nur die Gruppe der Hilfsstoffe aus Polyethylenglykol. Nizhpharm Acyclovir Creme enthält eine komplexere Zusammensetzung.

Salbe 5% Aciclovir ist mit einem Lipocomp angereichert. Diese Komponente ist ein Extrakt aus natürlichem Hühnerfett. Zovirax in Form einer Salbe ist nur in einer Konzentration von 3% erhältlich. Acyclovir-Creme wird mit 3% und 5% Wirkstoffgehalt hergestellt. Beide Medikamente sollen Keratitis behandeln. Es ist notwendig, die Indikationen für die Verwendung beider Medikamente richtig zu verstehen.

Tablettenform

Die Acyclovir-Tablette enthält den gleichnamigen Hauptbestandteil Aciclovir sowie einige Hilfsstoffe:

• Laktose;
• Stärke;
• Milch Zucker;
• stearisches Kalzium.

Fast identische Formulierungen umfassen Zovirax-Tabletten. Der Hersteller umfasste Hilfsstoffe wie Laktose, Magnesiumstearat, Povidon, Stärke, Cellulose.

Beide Medikamente lösen sich schnell im Magen-Darm-Trakt auf und ihre Bestandteile dringen in das Blut ein. Pillenbestandteile haben einen starken antiviralen Angriff und töten Krankheitserreger ab.

Eigenschaften

Was ist der Unterschied zwischen Aciclovir und Zovirax? Gemessen an den Eigenschaften beider Medikamente ist ihre Wirkung in der Läsion gleich. Herpesvirus bezieht sich auf DNA-haltige Krankheitserreger. Acyclovir zerstört die DNA des Virus und stoppt seine weitere Aktivität. Beide antiviralen Medikamente sind synthetische Analoga des Thymidinnukleosids.

Herpes-infizierte Zellen enthalten Thymidinkinase. Thymidin wird im Infektionsherd in den Wirkstoff Aciclovir umgewandelt. Durch die Verwendung des Arzneimittels reichert sich die Substanz in infizierten Zellen an und provoziert deren Zerstörung.

Wie wirkt Aciclovir?

Die Komponenten dieses Arzneimittels sind in die DNA des Virus eingebettet und blockieren dessen Reproduktion. Ergebend:

• der Entzündungsschwerpunkt nimmt allmählich ab;
• Herpes auf der Lippe wird kleiner und verschwindet;
• erhöhte lokale Immunität;
• Herpes tritt nicht wieder auf.

Acyclovir ist nicht hochgiftig und wirkt sicher im menschlichen Körper. Neben Herpes werden Salben und Tabletten zur Behandlung von Genitalläsionen, Herpes zoster und Windpocken eingesetzt.

Das Arzneimittel kann einige Nebenwirkungen verursachen - Durchfall, Verstopfung, Kopfschmerzen, Störungen des Nervensystems. Nehmen Sie die Tablette Acyclovir gemäß den beigefügten Anweisungen mit Wasser ein. Die Salbe wird auf die Haut der Lippen aufgetragen. Der Arzt verschreibt den Kurs individuell.

Wie funktioniert Zovirax?

Zovirax-Komponenten hemmen die Aktivität des DNA-Polymeraseenzyms. Ein ähnlicher Effekt verhindert, dass sich Herpes weiterentwickelt. Das Virus kann nicht mehr in der Zelle existieren und stirbt ab. Ein Vergleich der Salben Zovirax und Acyclovir zeigt, dass beide Medikamente absolut identisch wirken. Ein Merkmal des Arzneimittels Zovirax sind möglicherweise höhere Kosten.

Das Arzneimittel Zovirax ist zur Anwendung gegen Herpes, zur Behandlung verschiedener Hautinfektionen sowie zur Vorbeugung indiziert.

Das Medikament kann im Einzelfall Nebenwirkungen hervorrufen - Kopfschmerzen, Darmstörungen, Störungen des Zentralnervensystems.

Es ist wichtig zu wissen! Zovirax ist das ursprüngliche Medikament, und Acyclovir ist das wirksame, übliche generische Analogon von Zovirax.

Zovirax Salbe 3% wird zur Behandlung von Augen verwendet. Das Produkt wird mit sanften Bewegungen auf das untere Augenlid aufgetragen. Sie können das Arzneimittel nicht mehr als 5 Mal täglich anwenden. Die Anweisungen besagen auch, dass die Behandlung durchgeführt werden sollte, bis die Infektion vollständig beseitigt ist..

Zovirax kann zusammen mit dem Herpesvirus bei Menschen mit normaler Immunität sowie bei Patienten mit Immunschwäche eingenommen werden. Zovirax Tablet sollte ganz geschluckt werden. Zovirax Salbe wird topisch angewendet.

Unterschiede

Neben der Zusammensetzung der Hilfskomponenten liegt der Unterschied zwischen den beiden Arzneimitteln beim Hersteller. Zovirax ist ein in England hergestelltes Arzneimittel, und Acyclovir-Creme wird in Russland hergestellt. Auf die Frage, welches der Medikamente das beste ist, gibt es keine einheitliche Antwort. Der Preis für Medikamente variiert erheblich - das Medikament Zovirax ist in einheimischen Apotheken viel teurer. Der Preis dafür variiert zwischen 196 Rubel pro Tube mit Salbe und 1600 Rubel pro Ampulle zur Injektion.

Acyclovir hat mehr Kontraindikationen. Das Arzneimittel sollte nicht von zukünftigen und stillenden Müttern, Neugeborenen und kleinen Kindern eingenommen werden. Im Gegensatz dazu kann Zovirax einer schwangeren oder stillenden Frau verschrieben werden. Zovirax kann auch zur Behandlung von Säuglingen eingesetzt werden..

Anstelle von Acyclovir und Zovirax können Analoga zur Behandlung von Hautkrankheiten verwendet werden:

Basierend auf den Angaben im Artikel können wir den Schluss ziehen, dass es besser und sicherer ist - das Original-Zovirax-Medikament eines englischen Herstellers. Das Arzneimittel wird vom Pharmaunternehmen GlaxoSmithKline (Land - Vereinigtes Königreich) hergestellt. Es ist weniger giftig und verursacht praktisch keine Nebenwirkungen. Zovirax wirkt feiner und sanfter auf den Körper, ohne scharfe Nebenwirkungen zu verursachen. Die Aufnahme von generischem Acyclovir wirkt im menschlichen Körper aggressiver.

Aufgrund des anfänglichen Preises beider Arzneimittel sollte natürlich die inländische Zusammensetzung von Acyclovir bevorzugt werden. Dies ist besonders ratsam, wenn keine großen Mittel für die Behandlung von Herpes vorhanden sind. Es hängt alles von den finanziellen Möglichkeiten des Patienten ab..

Es ist strengstens verboten, zwei Medikamente zusammen in einer Darreichungsform einzunehmen. Ein Überdosierungsrisiko muss vorliegen. Beide Medikamente, Acyclovir und Zovirax, haben in ihrer Zusammensetzung genau den gleichen Wirkstoff. Im Falle einer Überdosierung können die gefährlichen Auswirkungen irreversibel sein..

Tabletten und Salben desselben Herstellers können jedoch in einem Komplex verwendet werden. Das heißt, der Patient kann die Pille einnehmen und Herpes-Salbe auf die Lippe auftragen. Ein doppelter Schlag gegen die Infektion wird die Krankheit mit Sicherheit beseitigen und es Ihnen ermöglichen, schnell auf den Weg der Genesung zu kommen. In der pädiatrischen Praxis ist es notwendig, Acyclovir-Salbe mit Vorsicht zu verschreiben. Seine Verwendung erfordert ärztliche Aufsicht. Es ist ratsam, sicheres Zovirax bei der Behandlung von Kindern zu verwenden.

Quellen:

Vidal: https://www.vidal.ru/drugs/aciclovir__4107
GDS: https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=1c2f1271-35fa-497d-b17d-07060cf7e6d7&t=

Einen Fehler gefunden? Wählen Sie es aus und drücken Sie Strg + Eingabetaste

Zovirax (Zovirax ®)

Aktive Substanz:

Inhalt

Pharmakologische Gruppe

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

3D-Bilder

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

in einer Blase 5 Stk.; in einer Schachtel mit 5 Blasen.

in Flaschen; in einer Schachtel mit 5 Flaschen.

in Röhrchen von 4,5 g; in einem Kartonbündel 1 Tube.

Beschreibung der Darreichungsform

Tabletten: blau, flach, in Form eines Schildes (unregelmäßig polygonale Form) Tabletten; Auf der einen Seite ist die Inschrift „ZOVIRAX“ und auf der anderen das Dreieck extrudiert. Auf der Tablettenoberfläche können leichte Flecken sichtbar sein..

Pulver zur Injektionslösung: Sintermasse (poröser Kuchen) oder lyophilisiertes Pulver von weißer oder fast weißer Farbe. Das Medikament ist hygroskopisch.

Salbe: weiche, homogene, weiße oder fast weiße, durchscheinende ölige Masse mit einem schwachen charakteristischen Geruch, die keine Körner, Klumpen oder Fremdpartikel enthält.

Charakteristisch

Synthetisches Analogon von Purinnukleosid.

pharmachologische Wirkung

Nach dem Eintritt in die virusinfizierten Zellen wird Aciclovir unter Verwendung von viraler Thymidinkinase in Aciclovirmonophosphat umgewandelt, das anschließend durch Einwirkung von Zellezymen zu Diphosphat und Triphosphat phosphoryliert wird. Acyclovirtriphosphat wirkt als unspezifischer Inhibitor und Substrat für die virale DNA-Polymerase, tritt in die virale DNA-Kette ein, bewirkt, dass die Kette bricht und blockiert die weitere virale DNA-Replikation, ohne die Wirtszellen zu beschädigen.

Pharmakodynamik

Hemmt die In-vitro- und In-vivo-Replikation von humanen Herpesviren, einschließlich Herpes-simplex-Virus (HSV) Typ 1 und 2, Windpocken- und Herpes-Zoster-Virus (VOG), Epstein-Barr-Virus (EBV) und Cytomegalovirus (CMV). In der Zellkultur weist Aciclovir die stärkste antivirale Aktivität gegen HSV-1 auf, gefolgt von HSV-2, VOG, VEB und CMV in absteigender Reihenfolge der Aktivität..

Es hat eine geringe Toxizität für Säugetierzellen..

Pharmakokinetik

Nach oraler Verabreichung wird Aciclovir nur teilweise aus dem Darm resorbiert. Bei Einnahme von 200 mg Aciclovir alle 4 Stunden beträgt die durchschnittliche maximale Gleichgewichtsplasmakonzentration (Css_max) betrug 3,1 μmol (0,7 μg / ml) und die durchschnittliche minimale Plasmakonzentration im Gleichgewicht (Css_Mindest) betrug 1,8 & mgr; mol (0,4 & mgr; g / ml). Bei Einnahme von 400 und 800 mg Aciclovir alle 4 Stunden Css_max betrug 5,3 & mgr; mol (1,2 & mgr; g / ml) bzw. 8 & mgr; mol (1,8 & mgr; g / ml) und Css_Mindest 2,7 μmol (0,6 μg / ml) bzw. 4 μmol (0,9 μg / ml).

Nach iv Verabreichung von Aciclovir an Erwachsene durchschnittliche C-Werte_max 1 Stunde nach der Infusion in einer Dosis von 2,5 mg / kg, 5 mg / kg, 10 mg / kg und 15 mg / kg waren 22,7 & mgr; mol (5,1 & mgr; g / ml); 43,6 & mgr; mol (9,8 & mgr; g / ml); 92 μmol (20,7 μg / ml) bzw. 105 μmol (23,6 μg / ml). MIT_Mindest 7 Stunden nach der Infusion jeweils 2,2 & mgr; mol (0,5 & mgr; g / ml); 3,1 & mgr; mol (0,7 & mgr; g / ml); 10,2 μmol (2,3 μg / ml) und 8,8 μmol (2,0 μg / ml). Bei Kindern über 1 Jahr ähnlich C._max und C_Mindest wurden beobachtet, wenn sie in einer Dosis von 250 mg / m 2 anstelle von 5 mg / kg (Erwachsenendosis) und in einer Dosis von 500 mg / m 2 anstelle von 10 mg / kg (Erwachsenendosis) verabreicht wurden. Bei Neugeborenen (von 0 bis 3 Monaten), die alle 8 Stunden mehr als 1 Stunde lang Aciclovir als Infusion erhielten_max betrug 61,2 & mgr; mol (13,8 & mgr; g / ml) und C._Mindest betrug 10,1 & mgr; mol (2,3 & mgr; g / ml). T._1/2 sie entsprachen 3,8 Stunden.

T._1/2 bei Erwachsenen - 2,5-3,3 Stunden. Der größte Teil des Arzneimittels wird unverändert über die Nieren ausgeschieden. Die renale Clearance von Aciclovir übersteigt die Kreatinin-Clearance signifikant, was auf die Elimination von Aciclovir nicht nur durch glomeruläre Filtration, sondern auch durch tubuläre Sekretion hinweist. Der Hauptmetabolit von Aciclovir ist 9-Carboxymethoxymethylguanin, das etwa 10-15% der im Urin verabreichten Dosis ausmacht. Bei der Verschreibung von Aciclovir 1 Stunde nach Einnahme von 1 g Probenecid T._1/2 Aciclovir und die Fläche unter der Kurve "Plasmakonzentration - Zeit" nahmen um 18 bzw. 40% zu.

Bei älteren Menschen nimmt die Aciclovir-Clearance mit dem Alter ab, zusammen mit einer Abnahme der Kreatinin-Clearance, aber T._1/2 Aciclovir verändert sich leicht.

Bei Patienten mit chronischer Niereninsuffizienz T._1/2 Aciclovir betrug durchschnittlich 19,5 Stunden, und während der Hämodialyse betrug die durchschnittliche T._1/2 Aciclovir betrug 5,7 Stunden und die Plasmakonzentration von Aciclovir wurde um ungefähr 60% verringert.

Die Konzentration von Aciclovir in der Cerebrospinalflüssigkeit beträgt ungefähr 50% seiner Plasmakonzentration. Acyclovir bindet leicht an Plasmaproteine ​​(9–33%), daher sind Arzneimittelwechselwirkungen aufgrund der Verschiebung von Proteinbindungsstellen unwahrscheinlich.

Bei gleichzeitiger Verabreichung von Aciclovir und Zidovudin an HIV-infizierte Patienten blieben die pharmakokinetischen Eigenschaften beider Arzneimittel praktisch unverändert..

Nach dem Auftragen der Augensalbe wird Aciclovir schnell vom Hornhautepithel und den periokularen Geweben absorbiert, wodurch eine Konzentration des Arzneimittels in der intraokularen Flüssigkeit erzeugt wird, die zur Unterdrückung des Virus erforderlich ist. Nach dem Auftragen der Salbe wird Zovirax acyclovir nur im Urin und in geringer Menge bestimmt.

Klinische Pharmakologie

Bei Patienten mit schwerem Immundefekt können längere oder wiederholte Therapiezyklen mit Aciclovir zum Auftreten resistenter Stämme führen, weshalb eine weitere Behandlung mit Aciclovir möglicherweise unwirksam ist. Die meisten isolierten Stämme mit verringerter Empfindlichkeit gegenüber Aciclovir zeigten einen relativ geringen Gehalt an viraler Thymidinkinase, eine Verletzung der Struktur der viralen Thymidinkinase oder DNA-Polymerase. Die Wirkung von Aciclovir auf HSV-Stämme in vitro kann auch zur Bildung weniger empfindlicher Stämme führen. Es gibt keine Korrelation zwischen der Empfindlichkeit von HSV-Stämmen gegenüber Aciclovir in vitro und der klinischen Wirksamkeit des Arzneimittels.

Es wurde gezeigt, dass die iv-Verabreichung von Zovirax in hohen Dosen die Häufigkeit des Auftretens verringert und die Entwicklung einer CMV-Infektion verzögert. Wenn nach einer Infusionstherapie mit Zovirax in einer hohen Dosis Zovirax 6 Monate lang in einer hohen Dosis zur oralen Verabreichung verabreicht wird, sind die Mortalität und das Auftreten von Virämie verringert.

Indikationen des Arzneimittels Zovirax

Pulver zur Injektionslösung:

Behandlung von Herpes-simplex-Virus-Infektionen;

Prävention von Herpes-simplex-Virus-Infektionen bei immungeschwächten Patienten;

Behandlung von Windpocken- und Herpes-Zoster-Virus-Infektionen;

Behandlung von Herpes-simplex-Virus-Infektionen bei Neugeborenen;

Prävention von CMV-Infektionen bei Empfängern von Knochenmarktransplantaten.

Behandlung von Infektionen der Haut und der Schleimhäute, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden, einschließlich primärem und rezidivierendem Herpes genitalis;

Prävention des Rückfalls von Herpes-simplex-Virus-Infektionen bei Patienten mit normalem Immunstatus;

Prävention von Herpes-simplex-Virus-Infektionen bei immungeschwächten Patienten;

Behandlung von Windpocken und Herpes zoster;

Behandlung von Patienten mit schwerer Immunschwäche, hauptsächlich mit HIV-Infektion (Anzahl der CD4 + mm 3 -Zellen, frühe klinische Manifestationen einer HIV-Infektion und Stadium von AIDS) und Knochenmarktransplantation.

Salbensalbe: Behandlung von Keratitis durch Herpes-simplex-Virus.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit gegen Aciclovir oder Valaciclovir.

Mit Vorsicht bei iv-Verabreichung: Dehydration, Nierenversagen, neurologische Störungen, Entwicklungszeitraum für Reaktionen auf Zytostatika (mit iv-Verabreichung) und, falls in der Anamnese vorhanden, Schwangerschaft.

Innen: Dehydration, Nierenversagen.

Schwangerschaft und Stillzeit

Die Analyse der Behandlung von Frauen mit Aciclovir während der Schwangerschaft ergab keinen Anstieg der Anzahl von Geburtsfehlern bei ihren Kindern im Vergleich zur Allgemeinbevölkerung. Bei der Verschreibung von Zovirax an Frauen während der Schwangerschaft und bei der Beurteilung des erwarteten Nutzens für die Mutter und des möglichen Risikos für den Fötus ist jedoch Vorsicht geboten.

Nach oraler Einnahme von Zovirax in einer Dosis von 200 mg 5-mal täglich wurde Aciclovir in der Muttermilch in Konzentrationen von 0,6–4,1 Plasmakonzentrationen bestimmt. Bei solchen Konzentrationen in der Muttermilch können gestillte Säuglinge Aciclovir in einer Dosis von bis zu 0,3 mg / kg / Tag erhalten. Angesichts dieser Tatsache sollte bei der Verschreibung von Zovirax an stillende Frauen Vorsicht walten lassen..

Nebenwirkungen

Pulver für Injektionslösung, Tabletten

Magen-Darm-Trakt: Übelkeit, Erbrechen; bei oraler Einnahme - Durchfall, Bauchschmerzen.

Blutsystem: Anämie, Leukopenie und Thrombozytopenie.

Überempfindlichkeitsreaktionen und Haut: Hautausschlag, Lichtempfindlichkeit, Urtikaria, Juckreiz, Fieber; selten - Atemnot, Angioödem, Anaphylaxie; bei iv Verabreichung - schwere lokale Entzündungsreaktionen, die zu einer Nekrose der Haut führen, wenn die Zovirax-Lösung unter die Haut gelangt.

Nieren: selten - erhöhte Harnstoff- und Kreatininspiegel im Blut. Es wird angenommen, dass diese Komplikation mit dem Wert von C zusammenhängt_max im Plasma und im Wasserhaushalt des Patienten. Um solche Phänomene zu vermeiden, sollte anstelle einer intravenösen Bolusinjektion eine langsame Infusion für 1 Stunde verschrieben werden. Der Wasserhaushalt des Patienten sollte aufrechterhalten werden. Nierenversagen, das sich während der Behandlung mit Zovirax zur iv-Infusion entwickelt, hört normalerweise schnell auf, wenn Patienten die Dosis rehydrieren und / oder reduzieren oder abbrechen. In Ausnahmefällen tritt ein Fortschreiten des akuten Nierenversagens auf.

Leber: ein reversibler Anstieg des Bilirubinspiegels und der Leberenzymaktivität; mit iv Verabreichung - Hepatitis und Gelbsucht (sehr selten).

ZNS: Bei iv-Verabreichung wurden bei Patienten mit prädisponierenden Zuständen normalerweise reversible neurologische Störungen wie Verwirrtheit, Halluzinationen, Erregung, Zittern, Schläfrigkeit, Psychose, Krämpfe und Koma beobachtet. bei oraler Einnahme Kopfschmerzen; selten reversible neurologische Störungen.

Andere: Müdigkeit; selten - schneller diffuser Haarausfall (Zusammenhang mit der Anwendung von Aciclovir wurde nicht hergestellt).

Bei Patienten, die antiretrovirale Medikamente (hauptsächlich Retrovir oral) erhielten, führte die zusätzliche Einnahme von Zovirax nicht zu einem signifikanten Anstieg der toxischen Wirkungen.

Seitens des Immunsystems: sehr selten (1/10) - Punkt oberflächliche Keratopathie (erfordert keinen Abbruch der Behandlung und verschwindet ohne Folgen); häufig (von> 1/100 bis 1/10000 bis BKK und Cimetidin erhöhen die AUC von Aciclovir und verringern die renale Clearance (eine Dosisanpassung ist aufgrund des breiten Spektrums therapeutischer Dosen von Aciclovir nicht erforderlich).

Bei Patienten, die Zovirax IV erhalten, ist Vorsicht geboten, wenn Arzneimittel verschrieben werden, die aufgrund des möglichen Anstiegs der Plasmaspiegel eines, beider Arzneimittel oder ihrer Metaboliten um den Eliminationsweg konkurrieren. Die kombinierte Verwendung von Aciclovir und Mycophenolatmofetil führt zu einem Anstieg der AUC für Aciclovir und den inaktiven Metaboliten Mycophenolatmofetil.

Vorsichtsmaßnahmen sollten mit der iv Verabreichung von Zovirax (Überwachung der Nierenfunktion ist erforderlich) mit Arzneimitteln kombiniert werden, die die Nierenfunktion beeinträchtigen (z. B. Cyclosporin, Tacrolimus)..

Dosierung und Anwendung

Drinnen beim Essen ein volles Glas Wasser trinken.

Behandlung von Herpes-simplex-Virus-Infektionen: Die empfohlene Dosis von Zovirax beträgt 200 mg 5-mal täglich alle 4 Stunden, außer während des Nachtschlafes. Normalerweise dauert die Behandlung 5 Tage, kann aber bei schweren Primärinfektionen verlängert werden..

Bei schwerer Immunschwäche (z. B. nach Knochenmarktransplantation) oder bei Malabsorption aus dem Darm kann die Dosis von Zovirax zur oralen Verabreichung 5-mal täglich auf 400 mg erhöht werden. Die Behandlung sollte so bald wie möglich nach der Infektion begonnen werden. Bei Rückfällen wird empfohlen, das Medikament bereits in der Prodromalperiode oder wenn die ersten Elemente des Ausschlags auftreten, zu verschreiben.

Prävention des Wiederauftretens von Herpes-simplex-Virus-Infektionen. Bei Patienten mit normalem Immunstatus beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden). Für viele Patienten ist ein bequemeres Behandlungsschema geeignet - 400 mg zweimal täglich (alle 12 Stunden). In einigen Fällen sind niedrigere Dosen von Zovirax wirksam - 200 mg 3-mal täglich (alle 8 Stunden) oder 2-mal täglich (alle 12 Stunden). Bei einigen Patienten kann es zu einer Unterbrechung der Infektion kommen, wenn eine tägliche Gesamtdosis von 800 mg eingenommen wird.

Die Behandlung mit Zovirax sollte regelmäßig für 6-12 Monate unterbrochen werden, um mögliche Veränderungen im Krankheitsverlauf festzustellen..

Prävention von Herpes-simplex-Virus-Infektionen. Bei Patienten mit Immunschwäche beträgt die empfohlene Dosis von Zovirax 200 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden). Bei schwerer Immunschwäche (z. B. nach Knochenmarktransplantation) oder bei Malabsorption aus dem Darm kann die Dosis von Zovirax zur oralen Verabreichung 5-mal täglich auf 400 mg erhöht werden. Die Dauer des vorbeugenden Therapieverlaufs wird durch die Dauer des Zeitraums bestimmt, in dem ein Infektionsrisiko besteht.

Behandlung von Windpocken und Herpes zoster: Die empfohlene Dosis von Zovirax beträgt 800 mg 5-mal täglich; Das Medikament wird alle 4 Stunden eingenommen, mit Ausnahme des Nachtschlafes. Die Behandlungsdauer beträgt 7 Tage. Das Medikament sollte so bald wie möglich nach Beginn der Infektion verschrieben werden, weil In diesem Fall ist die Behandlung effektiver.

Behandlung von Patienten mit schwerem Immundefekt: Die empfohlene Dosis von Zovirax beträgt 800 mg 4-mal täglich (alle 6 Stunden). Patienten, die sich vor der Ernennung von Zovirax zur oralen Verabreichung einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben, wird normalerweise empfohlen, eine iv-Therapie mit Zovirax für 1 Monat durchzuführen. In klinischen Studien betrug die maximale Behandlungsdauer von Empfängern von Knochenmarktransplantaten 6 Monate (vom 1. bis zum 7. Monat nach der Transplantation). Bei Patienten mit einem entwickelten klinischen Bild einer HIV-Infektion betrug der Behandlungsverlauf mit Zovirax 12 Monate. Es besteht jedoch Grund zu der Annahme, dass längere Therapiezyklen bei solchen Patienten wirksam sein könnten..

Behandlung und Prävention von Herpes-simplex-Virus-Infektionen bei Kindern mit Immunschwäche:

ab 2 Jahren - die gleichen Dosen wie bei Erwachsenen;

unter 2 Jahren - die Hälfte der Dosis für Erwachsene.

Behandlung von Windpocken:

älter als 6 Jahre - 800 mg 4 mal täglich;

2 bis 6 Jahre - 400 mg 4-mal täglich;

jünger als 2 Jahre - 200 mg 4 mal täglich.

Genauer gesagt kann die Dosis aus der Berechnung von 20 mg / kg Körpergewicht (jedoch nicht mehr als 800 mg) 4-mal täglich bestimmt werden. Die Behandlungsdauer beträgt 5 Tage..

Daten zur Verhinderung des Wiederauftretens von Infektionen durch das Herpes-simplex-Virus und zur Behandlung von Herpes zoster bei Kindern mit normaler Immunität liegen nicht vor. Nach sehr begrenzten Informationen können für die Behandlung von Kindern über 2 Jahren mit schwerem Immundefekt dieselben Dosen von Zovirax verwendet werden wie für die Behandlung von Erwachsenen.

Ältere Patienten. Im Alter nimmt die Clearance von Aciclovir im Körper zusammen mit einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab.

Ältere Patienten sollten eine ausreichende Menge an Flüssigkeit erhalten, während sie hohe Dosen von Zovirax einnehmen. Bei Nierenversagen müssen sie sich für eine Reduzierung der Zovirax-Dosis entscheiden.

Patienten mit Nierenversagen. Bei Patienten mit Niereninsuffizienz führt die orale Verabreichung von Aciclovir in empfohlenen Dosen zur Behandlung und Vorbeugung von Infektionen, die durch das Herpes-simplex-Virus verursacht werden, nicht zu einer Kumulierung des Arzneimittels auf Konzentrationen, die die festgelegten sicheren Werte überschreiten. Bei Patienten mit schwerem Nierenversagen (Cl-Kreatinin Cl-Kreatinin Cl-Kreatinin 10-25 ml / min) 800 mg dreimal täglich alle 8 Stunden.

In / in, Erwachsene. Bei adipösen Patienten werden Dosierungen empfohlen, wie bei Erwachsenen mit normalem Körpergewicht..

Behandlung von Infektionen durch HSV (außer Herpes-Enzephalitis) und VOG-iv-Infusion in einer Dosis von 5 mg / kg alle 8 Stunden.

Behandlung von Infektionen durch VOG und herpetische Enzephalitis bei Patienten mit Immunschwäche - iv Infusion in einer Dosis von 10 mg / kg alle 8 Stunden mit normaler Nierenfunktion.

Prävention einer CMV-Infektion bei Knochenmarktransplantation - iv 500 mg / m 2 3-mal täglich im Abstand von 8 Stunden. Behandlungsdauer ab 5 Tagen vor der Transplantation und bis zu 30 Tagen nach der Transplantation.

Die intravenösen Infusionsdosen bei Kindern im Alter von 3 Monaten bis 12 Jahren werden je nach Körperoberfläche berechnet. Bei Neugeborenen werden die Dosen je nach Körpergewicht berechnet. Bei Infektionen durch HSV wird eine Dosis von 10 mg / kg alle 8 Stunden empfohlen..

Behandlung von Infektionen durch HSV (außer Herpes-Enzephalitis) und VOG-iv-Infusion in einer Dosis von 250 mg / m 2 alle 8 Stunden.

Behandlung von herpetischer Enzephalitis und VOG-Infektionen bei Kindern mit Immunschwäche - iv Infusion in einer Dosis von 500 mg / m 2 alle 8 Stunden mit normaler Nierenfunktion.

Prävention der CMV-Infektion bei Kindern über 2 Jahren. Die kleinen Daten legen nahe, dass Kindern über 2 Jahren, die sich einer Knochenmarktransplantation unterzogen haben, bei Erwachsenen eine intravenöse Dosis Zovirax verabreicht werden kann. Bei Kindern mit eingeschränkter Nierenfunktion ist eine Dosisanpassung entsprechend dem Grad des Nierenversagens erforderlich.

Bei älteren Patienten nimmt die Aciclovir-Clearance im Körper parallel zu einer Abnahme der Kreatinin-Clearance ab. Besondere Aufmerksamkeit sollte der Verringerung der Zovirax-Dosen bei älteren Menschen mit verringerter Kreatinin-Clearance gewidmet werden..

Bei Patienten mit Nierenversagen sollte die iv-Infusion von Zovirax mit Vorsicht verschrieben werden. Die Dosis wird abhängig vom Grad der Abnahme der Kreatinin-Clearance angepasst:

mit Cl-Kreatinin 25–50 ml / min beträgt die Dosis alle 12 Stunden 5–10 mg / kg oder 500 mg / m 2;

bei 10–25 ml / min Cl-Kreatinin beträgt die Dosis alle 24 Stunden 5–10 mg / kg oder 500 mg / m 2;

mit Cl-Kreatinin 0 (Anurie) - 10 ml / min: bei kontinuierlicher ambulanter Peritonealdialyse beträgt die Dosis 2,5–5 mg / kg oder 250 mg / m 2 alle 24 Stunden; mit Hämodialyse - 2,5-5 mg / kg oder 250 mg / m 2 alle 24 Stunden und nach der Dialyse.

Der Behandlungsverlauf mit Zovirax in Form von IV-Infusionen beträgt normalerweise 5 Tage, kann jedoch je nach Zustand des Patienten und Ansprechen auf die Therapie variieren. Die Behandlungsdauer für Herpes-Enzephalitis und HSV-Infektionen bei Neugeborenen beträgt in der Regel 10 Tage. Die Dauer der prophylaktischen Anwendung von Zovirax zur iv-Infusion wird durch die Dauer des Zeitraums bestimmt, in dem ein Infektionsrisiko besteht.

Lösungsvorbereitungs- und Verabreichungsmethode

Die empfohlene Dosis von Zovirax sollte als langsame IV-Infusion über 1 Stunde verabreicht werden.

Um eine Zovirax-Lösung mit einer Aciclovir-Konzentration von 25 mg / ml in einer Ampulle mit Zovirax-Pulver herzustellen, geben Sie 10 ml Wasser zur Injektion oder Natriumchloridlösung zur Injektion (0,9%) hinzu und schütteln Sie sie vorsichtig, bis sich der Inhalt der Ampulle vollständig aufgelöst hat. Nach der Verdünnung kann die Zovirax-Lösung als IV-Infusion unter Verwendung einer speziellen Infusionspumpe verabreicht werden, die die Geschwindigkeit der Arzneimittelverabreichung steuert.

Eine andere Art der Infusionsverabreichung ist möglich, wenn die hergestellte Zovirax-Lösung weiter verdünnt wird, um eine Aciclovir-Konzentration von nicht mehr als 5 mg / ml (0,5%) zu erhalten. Fügen Sie dazu die vorbereitete Lösung zu der ausgewählten Infusionslösung hinzu (siehe unten) und schütteln Sie sie gut, um die Lösungen vollständig zu mischen. Für Kinder und Neugeborene, die das Mindestvolumen an Infusionen einhalten müssen, wird empfohlen, 4 ml der vorbereiteten Zovirax-Lösung (100 mg Aciclovir) zu 20 ml der Infusionslösung zu geben.

Für Erwachsene wird empfohlen, Infusionslösungen in Packungen mit 100 ml zu verwenden, auch wenn dies eine Aciclovir-Konzentration von deutlich weniger als 0,5% ergibt. Somit kann eine Infusionslösung mit einem Volumen von 100 ml für jede Dosis von Aciclovir zwischen 250 und 500 mg (10 und 20 ml verdünnte Lösung) verwendet werden. Für Dosen zwischen 500 und 1000 mg Aciclovir sollte eine zweite Infusionslösung dieses Volumens verwendet werden.

Zovirax für die IV-Infusion ist mit den folgenden Infusionslösungen kompatibel und bleibt stabil, wenn es 12 Stunden bei Raumtemperatur (15 bis 25 ° C) verdünnt wird:

Natriumchlorid zur iv-Infusion (0,45% und 0,9%);

Natriumchlorid (0,18%) und Glucose (4%) zur iv-Infusion;

Natriumchlorid (0,45%) und Glucose (2,5%) zur iv-Infusion;

Da die Zusammensetzung der Lösungen kein antibakterielles Konservierungsmittel enthält, muss die Auflösung und Verdünnung unmittelbar vor der Verabreichung des Arzneimittels unter aseptischen Bedingungen vollständig durchgeführt werden, und die nicht verwendete Lösung wird zerstört.

Wenn die Lösung trüb wird oder Kristalle ausfallen, sollte sie zerstört werden..

Augensalbe: Bei Erwachsenen und Kindern wird 5 mal täglich im Abstand von ca. 4 Stunden ein 10 mm langer Salbenstreifen in den unteren Bindehautsack gegeben. Die Behandlung sollte nach der Genesung mindestens 3 Tage fortgesetzt werden.

Überdosis

Symptome: bei iv Verabreichung - erhöhte Serumkreatininspiegel, Blutharnstoffstickstoff, Nierenversagen, neurologische Symptome (Verwirrtheit, Halluzinationen, Unruhe, Krämpfe und Koma).

Behandlung: Die Hämodialyse verbessert die Elimination von Aciclovir aus dem Blut erheblich und kann bei Überdosierung die optimale Behandlungsmethode sein.

Es liegen keine Daten zur Überdosierung bei Verwendung als Augensalbe vor.

Vorsichtsmaßnahmen

Bei Nierenversagen sollten die Dosen von Zovirax entsprechend ihrem Grad angepasst werden, um die Ansammlung von Aciclovir im Körper zu verhindern.

Bei Patienten, die Zovirax IV in hohen Dosen mit herpetischer Enzephalitis erhalten, ist es notwendig, die Nierenfunktion zu überwachen, insbesondere wenn sie anfänglich beeinträchtigt ist oder eine Dehydration vorliegt.

Patienten, die hohe Dosen von Zovirax oral einnehmen, sollten ausreichend Flüssigkeit erhalten..

Die hergestellte Zovirax-Lösung hat einen pH-Wert von 11,0 und kann nicht oral angewendet werden.

Die Patienten sollten über die Möglichkeit eines vorübergehenden leichten Brennens nach dem Auftragen der Zovirax-Augensalbe informiert werden. Patienten sollten während der Behandlung keine Kontaktlinsen tragen..

Hersteller

Wellcome Foundation Limited (Großbritannien) (Augensalbe, por.d / in.).

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals S.A., Polen (Tabelle).