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Alfaferon

INN Interferon Human Leukocyte &
Markenname Alfaferon
RegNumber P N015743 / 01
Registrierungsdatum 11.06.2004
Datum der Stornierung
Hersteller Alpha Wassermann S.p.A. - Italien

Verpackung:
Verpackungsnummer EAN
1 Injektionslösung 1 Million IE / ml, Ampullen 1 ml (1) - Kontur-Kunststoffverpackung (Paletten) (1) - Kartonpackungen ND 42-7224-04

2 Injektionslösung 3 Millionen IE / ml, Ampullen 1 ml (1) - Kontur-Kunststoffverpackung (Paletten) (1) - Kartonpackungen ND 42-7224-04

3 Injektionslösung 6 Millionen IE / ml, Ampullen 1 ml (1) - Konturplastikverpackung (Paletten) (1) - Kartonpackungen ND 42-7224-04

Zusammensetzung und Form der Freisetzung
1 Ampulle mit 1 ml Injektion enthält Interferon alfa (hergestellt aus menschlichen Spenderleukozyten) 1, 3 oder 6 Millionen IE.
pharmachologische Wirkung
Pharmakologische Wirkung - antiviral, immunstimulierend, antiproliferativ, Antitumor. Es induziert die Expression bestimmter Onkogene (myc, sys, ras) und hemmt dadurch das Tumorwachstum. Es betrifft nicht betroffene Zellen und erhöht ihre Fähigkeit, dem Eindringen des Virus zu widerstehen, reguliert den Stoffwechsel und die Zelldifferenzierung, stimuliert das Makrophagen-System und die NK-Zellen.
Indikationen
Haarzellenleukämie, Multiples Myelom (Remissionsstadium), Non-Hodgkin-Lymphom (in Kombination mit Doxorubicin, Cyclophosphamid, Teniposid, Prednisolon), fungoide Mykose, chronische myeloische Leukämie; Kaposi-Sarkom gegen AIDS, Nierenkarzinom, malignes Melanom; Virushepatitis B, C und D; Genitalwarzen.
Kontraindikationen
Überempfindlichkeit, Schilddrüsenerkrankung (Hypo- oder Hyperthyreose), frühere schwere Herzerkrankung, schwere Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung, chronische Hepatitis mit Manifestationen von Leberversagen, bei Patienten, die Immunsuppressiva erhalten oder kürzlich erhalten haben, Autoimmunhepatitis, Leberzirrhose, Epilepsie und / oder Funktionsstörung des Zentralnervensystems.
Schwangerschaft und Stillzeit
Während der Schwangerschaft wird Alphaferon nur verschrieben, wenn die erwartete Wirkung für die Mutter das Risiko für den Fötus überwiegt. Es ist während des Stillens kontraindiziert (das Stillen sollte abgebrochen werden).
Nebenwirkungen
Aus dem Verdauungstrakt: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Leberfunktionsstörung.
Hämatopoetische Organe: Myelodepression.
Aus dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie, Arrhythmie (bei Patienten mit Pathologie des Herz-Kreislauf-Systems).
Von der Seite des Zentralnervensystems: Zweifel, Bewusstseinsstörungen, Ataxie.
Von der Haut: leichte Alopezie, Trockenheit, Erythem, Hautausschlag, lokale Reaktionen.
Sonstiges: grippeähnliche Symptome: Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen usw. (Abnahme an den folgenden Tagen).
Interaktion
Reduziert Cl und Halbwertszeit von Theophyllin.
Dosierung und Anwendung
V / m und s / c. Geben Sie (abhängig von der Krankheit) 3 bis 12 Millionen IE ein, die täglich oder dreimal pro Woche verschrieben werden (die Behandlungsdauer hängt von der Pathologie ab). Die maximale Dosis sollte intravenös tropfenweise (innerhalb von 30-60 Minuten) verabreicht werden. Die erforderliche Dosis des Arzneimittels wird in 50 ml physiologischer Kochsalzlösung verdünnt. Bei Genitalwarzen ist eine zusätzliche lokale Anwendung der Lösung möglich.
Vorsichtsmaßnahmen
Vor Beginn der Behandlung muss der Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons bestimmt werden. Es wird Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt, Arrhythmien usw.) mit Vorsicht verschrieben. Bei allen Patienten wird empfohlen, die Zusammensetzung des peripheren Blutes, die Leberfunktion, den Elektrolythaushalt und das EKG zu kontrollieren (bei Patienten mit Pathologie des Herz-Kreislauf-Systems). Frauen und Männer im gebärfähigen Alter sollten eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alfaferon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.
spezielle Anweisungen
Die Schwere der Nebenwirkungen wird beseitigt, wenn das Medikament unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen wird.
Verfallsdatum
2 Jahre
Lagerbedingungen
Im Dunkeln bei einer Temperatur von 2–8 ° C..

Gebrauchsanweisung des Arzneimittels Alfaferon

Vor der Festlegung der Art der Arzneimittelverabreichung, der Dosierung und des Behandlungsschemas müssen die folgenden Faktoren berücksichtigt werden:

  • die Form der Krankheit des Patienten;
  • Pathologie;
  • individuelle Körperreaktion auf Alfaferon;
  • Alter, Geschlecht und körperliche Entwicklung des Patienten.

Unter Berücksichtigung der individuellen Qualitäten des Patienten wird ein Medikament verschrieben.

Das Medikament kann sowohl subkutan als auch intravenös mit einer Pipette verabreicht werden. Bei der intramuskulären Injektion werden Injektionen in die Gesäß- und Deltamuskulatur injiziert. In diesem Fall alternative Bereiche für die Verwaltung.

Bei Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenkonzentration von 50.000 / μl wird das Medikament subkutan verabreicht. Die von einem Spezialisten verschriebene Dosis sollte nach Verdünnung von 50 ml mit 0,9% iger NaCl-Lösung (12 Millionen ME) verabreicht werden. Wenn Sie große Dosen (mehr als 9 Millionen IE pro Tag) eingeben müssen, sollten Sie eine Pipette verwenden. In diesem Fall wird die erforderliche Dosis in 50 ml physiologischer Kochsalzlösung verdünnt und über einen Zeitraum von einer Stunde durch Tropfen intravenös verabreicht..

Für die intravenöse Einführung von Alphaferon ist es wichtig, eine 0,9% ige NaCl-Lösung zu verwenden. Die Verwendung einer 5% igen Glucoselösung als physiologische Lösung sowie das Mischen einer Alfaferon enthaltenden Infusionslösung mit anderen Arzneimitteln ist kontraindiziert.

Wie man das Medikament nimmt

Bei Genitalwarzen kann das Medikament entweder intramuskulär oder direkt in die Läsionsstellen selbst verabreicht werden. In diesem Fall muss eine Einzeldosis berechnet werden, damit nicht mehr als 3 Millionen ME pro Sitzung verabreicht werden.

Die betroffenen Bereiche werden untersucht und abhängig von ihrer Größe wird eine Einzeldosis berechnet, wonach dem Arzneimittel eine dünne Nadel in die Basis der Läsion injiziert wird. Ein Therapiezyklus umfasst die Einführung von neun Dosen für drei Wochen. Oft reicht ein Zyklus nicht aus, da Verbesserungen in der Regel 4-6 Wochen nach dem Datum der ersten Anwendung beobachtet werden. In solchen Fällen wird ein zweiter Behandlungszyklus verschrieben..

Chronische Hepatitis C. Die Dosis wird intramuskulär verabreicht, während der Behandlungsverlauf nicht länger als sechs Monate dauern sollte. Der Kurs muss abgebrochen werden, wenn der vierte Therapiemonat den HCV-PHK-Spiegel nicht senkt. Die kombinierte Anwendung von Alfaferon mit Ribavirin wird ebenfalls häufig verschrieben. In diesem Fall dauert die Behandlung bis zu 12 Monate. Die Kombinationsbehandlung mit Ribavirin wird in folgenden Fällen auf 12 Monate verlängert:

  • wenn der Patient nicht behandelt wurde;
  • wenn der Patient mit dem Virus des Genotyps 1 infiziert ist;
  • mit hoher anfänglicher Virämie;
  • mit anhaltender Serum-Clearance von HCV-RNA für sechs Monate.

Chronische Hepatitis B. Eine Einzeldosis des Arzneimittels wird unter Berücksichtigung des Körpergewichts des Patienten berechnet. Das Medikament wird dreimal pro Woche verabreicht. Der Behandlungsverlauf beträgt 17-25 Wochen (4-6 Monate). Wenn in der fünften Woche der Anwendung keine Abnahme des Virusreplikationsniveaus oder eine Abnahme des HBeAg auftritt, wird eine Einzeldosis nach oben gezählt. Diese Methode wird auch bei der Behandlung von Delta-Infektionen bei chronischer Hepatitis B angewendet. Wenn nach 3-4 Monaten keine positive Dynamik vorliegt, muss der Kurs abgebrochen werden.

Tricholeukämie oder Haarzellenleukämie. Die empfohlene Dosis wird einmal täglich verabreicht. Der Kurs dauert 6 Monate. Wenn eine positive Behandlungsdynamik erreicht ist, wird die Therapie fortgesetzt, bis sich die hämatologischen Parameter stabilisiert haben, und dann um drei Monate verlängert. Ohne positive Dynamik wird die Therapie sofort abgebrochen.

Multiples Myelom Die empfohlene Dosis wird einmal täglich dreimal pro Woche verabreicht. Es gibt keine Einschränkungen hinsichtlich der Dauer des Kurses. Darüber hinaus steigt bei guter Verträglichkeit des Arzneimittels durch den Patienten die Dosis allmählich auf das maximal zulässige Maß an. Mit beschleunigtem Fortschreiten der Krankheit muss die Verwendung des Arzneimittels abgebrochen werden.

Chronisch-myeloischer Leukämie. Die empfohlene Dosis wird dreimal täglich dreimal wöchentlich intramuskulär oder subkutan verabreicht. Bis die Stabilität des Leukozytenspiegels erreicht ist, wird das Arzneimittel häufiger verabreicht. Die Dauer des Kurses ist nur durch die Verträglichkeit des Arzneimittels begrenzt. Bei guter Verträglichkeit erhöht sich eine Einzeldosis. Bei beschleunigtem Fortschreiten der Krankheit sollte die Therapie abgebrochen werden.

Non-Hodgkin-Lymphom. Die Mindestdosis wird einmal täglich dreimal pro Woche intramuskulär verabreicht. Der Kurs dauert bis zu 18 Monate.

Pilzmykose. Die Anfangsdosis wird subkutan verabreicht. Bei guter Verträglichkeit wird die Dosierung schrittweise auf das maximal zulässige Maß erhöht. Wenn Sie das Arzneimittel in großen Mengen einnehmen müssen, wird Alphaferon von einer Pipette intravenös verschrieben. Bei guter Dynamik im vierten Monat wird eine Erhaltungstherapie verschrieben.

Kaposi-Sarkom bei AIDS-Infizierten. Es wird intramuskulär 1 Mal pro Tag 3 Mal pro Woche verabreicht. Bei Beobachtung der guten Verträglichkeit des Patienten gegenüber dem Arzneimittel wird die Dosierung schrittweise auf das maximal zulässige Maß erhöht. Große Mengen werden während einer stündlichen Sitzung intravenös per Tropf verabreicht. Mit einem positiven Trend geht die Behandlung im dritten Monat in die Erhaltungstherapie über.

Malignes Melanom. Die empfohlene Dosis von Alfaferon wird dreimal pro Woche verabreicht. Der Kurs dauert drei Monate, danach wird eine Erhaltungstherapie verschrieben, die 6 Monate dauert. Wenn der Patient eine gute Verträglichkeit hat, steigt die Dosierung während der ersten drei Monate der Behandlung allmählich an.

Nierenkarzinom (Nierenkrebs). Die Mindestdosis wird subkutan verabreicht. Bei guter Verträglichkeit nimmt der Patient allmählich zu. Bei Beobachtung einer positiven Dynamik wird ab dem vierten Monat eine Erhaltungstherapie mit einer erhöhten Dosierung des Arzneimittels verschrieben. Die Erhaltungstherapie dauert 6 Monate.

Bei der Behandlung von Nierenkrebs kann Alphaferon auch eine Vinblastin-Behandlung verschrieben werden. Mit der obigen Therapie wird Vinblastin alle 21 Tage intravenös verabreicht. Die Vinblastin-Dosierung wird anhand des Patientengewichts berechnet.

Lagerbedingungen

Bei 2 ° C bis 8 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern lagern..

Nebenwirkungen

Bevor Sie das Medikament Alfaferon anwenden, müssen Sie die Beschreibung der Nebenwirkungen lesen.

Auch werden häufig Rückenschmerzen beobachtet, die jedoch infolge der Tachyphylaxie nach 2 bis 4 Wochen allmählich schwächer werden. Weniger häufig wird eine Zunahme der Intensität des Schmerzsyndroms beobachtet, wodurch die medikamentöse Behandlung abgebrochen werden kann.

Aus dem Verdauungssystem:

  • verminderter Appetit;
  • Geschmacksveränderung;
  • trockener Mund
  • Übelkeit;
  • Erbrechen
  • Durchfall;
  • Sodbrennen;
  • Blähung;
  • beeinträchtigte Leberfunktion.
  • Schwindel;
  • beeinträchtigte Aufmerksamkeitskonzentration;
  • kognitiver Verfall.

Sowie Schlaflosigkeit, Schläfrigkeit, Angstzustände, Parästhesien, Ataxie, Veränderungen im EEG und Bewusstseinsstörungen.

Unter anderem: allergischer Hautausschlag, Juckreiz, Erythem, trockene Haut, Alopezie, Hautreaktionen an der Injektionsstelle, Schilddrüsenfunktionsstörung, erhöhter Blutdruck, vorübergehender Blutdruckabfall, supraventrikuläre Arrhythmien, Brustschmerzen, Anämie, vorübergehende Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie.

Indikationen und Kontraindikationen für die Anwendung des Arzneimittels Alfaferon

Alphaferon wird zur Behandlung von Viruserkrankungen und bösartigen Neubildungen eingesetzt. Die aktive Komponente des Arzneimittels wird aus weißen Blutkörperchen des menschlichen Spenders erhalten. Alphaferon beschreibt die Gebrauchsanweisung als Werkzeug, das nur nach Anweisung eines Arztes verwendet wird. Nebenwirkungen sind möglich. Es gibt Kontraindikationen. In den Anweisungen und empfohlenen Dosierungen für verschiedene Krankheiten angegeben.

Produktionsform, Zusammensetzung und Verpackung

Alphaferon ist in Form einer Injektionslösung erhältlich. Wie in der Anleitung beschrieben, ist das Produkt eine farblose oder hellgelbe Flüssigkeit.

Der Hauptwirkstoff des Arzneimittels ist Interferon alfa. Er wird aus menschlichen Spenderleukozyten gewonnen. Die Substanz wird also vom Körper produziert. Die Synthese ist für das Immunsystem verantwortlich.

Interferon erhöht die Abwehrkräfte des Körpers und hilft bei der Bekämpfung von Krankheitserregern. Die Einnahme des Wirkstoffs durch Injektionen stärkt die natürliche Immunität.

Ein Alfaferon Milliliter enthält 1, 3 oder 6 Millionen internationale Einheiten (IE) Interferon.

Zusätzliche Substanzen in Alfaferon sind:

Die minimale Anzahl zusätzlicher Komponenten ist auf die Form der Freisetzung des Arzneimittels zurückzuführen. Wenn es in Tabletten, Bindemitteln, Gleitmitteln wäre, müssten hinzugefügt werden. Letztere werden benötigt, um die Einnahme von Medikamenten zu erleichtern. Komponenten, die die Aufnahme von Feuchtigkeit durch Arzneimittel verhindern, werden auch vielen Tabletten zugesetzt..

Alfaferon-Ampullen sind in Kartonverpackungen verpackt. Sie sind in rot und weiß mit einem goldenen Muster gemacht. Die Packung enthält 1 oder 5 Ampullen sowie Anweisungen.

Pharmakologische Eigenschaften

Alphaferon zeichnet sich durch antivirale, immunmodulatorische und antiproliferative Eigenschaften aus. Letzteres bezieht sich auf die Verhinderung des Wachstums von Tumor- und Krebsvorstufen..

Der Mechanismus der entzündungshemmenden Wirkung basiert auf:

  1. Die Bindung von Interferon an bestimmte Proteine ​​auf der Oberfläche von noch nicht betroffenen Zellen. Dies erhöht ihre Resistenz gegen virale Effekte..
  2. Die Bildung bestimmter Enzyme, die die Replikation des RNA-Pathogens (Ribonukleinsäure) und die Bildung viraler Proteine ​​hemmen.

Es stellt sich heraus, dass Alphaferon nicht die Viren selbst beeinflusst, sondern die Zellen, die noch nicht betroffen sind. Das Medikament erhöht ihr Schutzpotential.

Die antiproliferative Wirkung wird aufgrund von Veränderungen in der Zellstruktur und Auswirkungen auf den Stoffwechsel in Geweben erzielt. Dies führt zu einer Verzögerung der Zellwachstumsprozesse..

Die immunmodulierenden Eigenschaften von Alphaferon werden durch die Aktivierung von Makrophagen und Killerzellen bestimmt. Sie suchen und zerstören fremde Wirkstoffe, zum Beispiel tumorartig.

Indikationen

Die Trennung der Indikationen zur Behandlung mit Alphaferon wird durch den Verabreichungsweg der Lösung bestimmt.

Zur Verabreichung durch intramuskuläre, intravenöse und subkutane Injektion ist das Arzneimittel unter folgenden Bedingungen indiziert:

  • chronische Hepatitis B mit bösartigem Verlauf;
  • Genitalwarzen;
  • maligne Neoplasien: Haarzellenleukämie, fungoide Mykose, Non-Hodgkin-Lymphome, Nierenkrebs, malignes Melanom, chronische myeloische Leukämie;
  • chronische Virushepatitis C mit erhöhten Transaminasen, jedoch ohne Leberversagen;
  • mit Kaposi-Sarkom bei Menschen mit AIDS (erworbenes Immunschwächesyndrom).

Rektal wird Alphaferon bei akuter und chronischer Hepatitis viraler Natur verschrieben.

Über die Nasenschleimhaut wird das Medikament zur Vorbeugung und Behandlung von Influenza und akuten Infektionen der Atemwege aufgenommen.

Empfohlene Dosierungen

Dosierung, Häufigkeit und Dauer der Anwendung von Alphaferon werden bestimmt durch:

  • verfügbare Beweise;
  • die Schwere der Pathologie;
  • die Art der Verabreichung des Arzneimittels
  • individuelle Reaktionen des Patienten.

Alphaferon wird überwiegend durch intramuskuläre oder subkutane Injektion verabreicht..

Es wird empfohlen, hohe Dosen des Arzneimittels intravenös zu verabreichen. Langsam tropfen, normalerweise eine Stunde lang. Die erforderliche Dosierung des Arzneimittels wird mit 50 Milliliter Kochsalzlösung verdünnt.

Die empfohlenen Dosierungen von Alphaferon hängen von der Diagnose ab:

  1. Bei chronischer Virushepatitis C beträgt die empfohlene Dosierung mindestens sechs Monate lang dreimal pro Woche 3 Millionen IE. Wenn nach einer 4-monatigen Therapie der Spiegel der Leberenzyme nicht gesunken ist, wird das Medikament ersetzt.
  2. Für die Behandlung der chronisch aktiven Hepatitis B beträgt die erforderliche Dosierung 2 bis 2,5 Millionen Einheiten pro Quadratmeter Körperoberfläche. Das Arzneimittel wird dreimal pro Woche über einen Zeitraum von 4 bis 6 Monaten eingenommen. Wenn nach einem Monat keine Besserung festgestellt wird, wird die Dosierung unter Berücksichtigung der individuellen Toleranz von Alphaferon durch den Körper des Arzneimittels erhöht. Wenn länger als 3 Monate kein positives Ergebnis vorliegt, wird empfohlen, das Medikament zu wechseln. Das beschriebene Schema kann auch bei der Behandlung von chronischer Hepatitis D verwendet werden.
  3. Bei der Behandlung von Haarzellenleukämie beträgt die Dosierung dreimal pro Woche 3 Millionen Einheiten. Die Behandlung dauert mindestens sechs Monate.
  4. Bei multiplem Myelom beträgt die Anfangsdosis von Alfaferon dreimal pro Woche 3 Millionen Einheiten. Wenn das Medikament gut vertragen wird, wird die Dosierung wöchentlich erhöht, bis die Grenze erreicht ist. Es wird dreimal pro Woche als 6-12 Millionen Einheiten angesehen.
  5. Bei Non-Hodgkin-Lymphomen beträgt eine geeignete Dosierung dreimal pro Woche 5 Millionen IE.
  6. Bei Pilzmykose beträgt die Anfangsdosis 3 Millionen IE pro Tag. Wöchentlich steigt es an die Grenze, dh 9-12 Millionen Einheiten pro Tag. Nach 3 Monaten wechseln sie zur Therapie, die dazu beiträgt, das erzielte Ergebnis mit Dosierungen von 6-12 Millionen IE dreimal pro Woche aufrechtzuerhalten.
  7. Bei der Behandlung der chronischen myeloischen Leukämie beträgt die Anfangsdosis 3 Millionen Einheiten pro Tag. Wöchentlich wird die Dosis auf 9 Millionen IE täglich erhöht. Durch die Stabilisierung des Zustands des Patienten ist es möglich, dreimal pro Woche auf die Einnahme des Arzneimittels umzusteigen. Dieser Modus sollte unbegrenzt eingehalten werden..
  8. Bei der Behandlung des Kaposi-Sarkoms bei Menschen mit AIDS beträgt die Anfangsdosis 3 Millionen IE pro Tag. Allmählich steigt die Aufnahme auf 9-12 Millionen Einheiten pro Tag. Nach 2 Monaten wechseln sie nur mit dreimal wöchentlicher Einführung des Arzneimittels zur Erhaltungstherapie mit der gleichen Dosierung.
  9. Bei malignen Neoplasien in den Nieren und beim Melanom beträgt die Anfangsdosis 3 Millionen Einheiten pro Tag. Die wöchentliche Aufnahme wird auf 6-9 Millionen IE pro Tag erhöht. Nach 3 Monaten wechseln sie zur Therapie, wodurch das erzielte Ergebnis bei gleicher Dosierung nur dreimal pro Woche erhalten bleibt.
  10. Bei Genitalwarzen wird das Medikament durch intramuskuläre, subkutane Injektion oder lokal direkt in den betroffenen Bereich verabreicht. Bei lokaler Verabreichung wird die Dosierung durch die Weite der Läsionsstelle bestimmt und kann im Bereich von 0,1 bis 1 Million Einheiten liegen. Eine Einzeldosis sollte nicht mehr als 3 Millionen IE betragen. Der Kurs dauert mindestens einen Monat. Alfaferon wird dreimal pro Woche verabreicht.

Das Medikament kann nicht allein angewendet werden, ohne einen Spezialisten zu konsultieren. Dies kann zu einer Verschlechterung führen..

Nebenwirkungen

Nebenwirkungen werden bei parenteraler Verabreichung des Arzneimittels im Vergleich zu anderen Methoden häufiger festgestellt.

Grippeähnliche Symptome können auftreten..

  • Anstieg der Körpertemperatur;
  • Schmerzen in Gelenken und Muskeln;
  • erhöhte Schwäche;
  • Kopfschmerzen.

Von der Seite des Zentralnervensystems (ZNS) das Auftreten von Schläfrigkeit, Bewusstseinsstörungen und Koordinationsstörungen.

Bei den dermatologischen Reaktionen wird in Ausnahmefällen ein teilweiser Haarausfall beobachtet, der meist unbedeutend ist, Trockenheit, Rötung der Haut und das Auftreten von Hautausschlägen.

Aus dem Verdauungssystem kann festgestellt werden:

  • Verlust von Appetit;
  • Übelkeit;
  • Erbrechen
  • Stuhlstörungen in Form von Durchfall;
  • in Ausnahmefällen Leberfunktionsstörung.

Aus dem Herz- und Gefäßsystem sind Herzrhythmusstörungen, eine Blutdrucksenkung möglich.

Zusätzlich zu den aufgeführten Nebenwirkungen kann Folgendes beobachtet werden:

  • allgemeine Schwäche;
  • Abnahme der Anzahl von Granulozyten (Neutrophilen) im Blut, die für die zelluläre Immunität verantwortlich sind.

Bei unerwünschten Ereignissen sofort einen Spezialisten konsultieren..

Kontraindikationen

Alphaferon sollte in den folgenden Kategorien von Bürgern mit Vorsicht angewendet werden:

  • Menschen, die kürzlich einen Myokardinfarkt hatten;
  • Patienten mit Störungen des Blutgerinnungssystems, einschließlich Thrombozytopenie, dh einer Abnahme der Anzahl von Blutplättchen;
  • Bürger mit niedrigem Blutdruck
  • Patienten, bei denen eine Verletzung der Knochenmarkblutbildung diagnostiziert wurde.

Es erfordert Vorsicht und die Kombination von Alfaferon mit Beruhigungsmitteln, Hypnotika und narkotischen Schmerzmitteln.

Alphaferon ist kontraindiziert bei:

  1. Individuelle Empfindlichkeit gegenüber den Substanzen, aus denen das Produkt besteht.
  2. Schwere Pathologien des Herz- und Gefäßsystems, z. B. Herz-Kreislaufversagen, Rhythmusstörungen.
  3. Manifestationen der Nierenfunktion.
  4. Epilepsie, schwere psychische Störungen, Störungen des Zentralnervensystems.
  5. Schilddrüsenerkrankungen, die herkömmlichen Behandlungsschemata nicht zugänglich sind.

Das Medikament kann auch nicht bei Lebererkrankungen eingesetzt werden.

Verwendung bei Leberfunktionsstörungen

Alfaferon ist bei offensichtlichen Leberfunktionsstörungen kontraindiziert. Diese beinhalten:

  • chronische Hepatitis, begleitet von Leberzirrhose mit Manifestationen von Leberversagen;
  • Autoimmunhepatitis;
  • chronische Hepatitis bei Patienten, die sich einer Therapie mit Immunsuppressiva (oder zusätzlich zu Glukokortikosteroiden) unterziehen oder diese erst abgeschlossen haben).

Bei viraler Hepatitis im akuten Stadium und ohne Komplikationen wird im Gegenteil die Einnahme von Alphaferon empfohlen. Interferonhaltige Wirkstoffe gelten als Klassiker bei der Behandlung von infektiösen Leberentzündungen.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft wird Alfaferon von einem Spezialisten individuell und nur dann zugelassen, wenn die wahrscheinliche Wirkung für die Mutter höher ist als das mögliche Risiko für den Fötus.

Merkmale der Elimination des Arzneimittels mit Muttermilch sind unbekannt..

In diesem Zusammenhang wird bei der Verschreibung des Arzneimittels während der Stillzeit empfohlen:

  • natürliche Fütterung ablehnen;
  • Übertragen Sie das Kind auf künstliche Ernährung mit der vom Kinderarzt empfohlenen Mischung.

Frauen im gebärfähigen Alter, die Alfaferon einnehmen, sollten während der Therapiezeit zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Eine Schwangerschaft während der Einnahme des Arzneimittels kann kompliziert sein.

Verwendung durch ältere Patienten

Im Falle der Entwicklung von unerwünschten Manifestationen des Zentralnervensystems bei älteren Menschen, die in großen Dosierungen mit Alfaferon behandelt werden, ist Folgendes erforderlich:

  • Durchführung einer gründlichen Prüfung;
  • gegebenenfalls Unterbrechung der Therapie.

Viele Medikamente sind bei Menschen über 66 Jahren kontraindiziert. Eine Alternative zu Alfaferon zu finden ist nicht einfach.

spezielle Anweisungen

Bei der Durchführung einer Therapie mit Alfaferon und davor sollten Indikatoren für Blutuntersuchungen überwacht werden, insbesondere:

  1. Thrombozytenzahl.
  2. Die Menge an Leberenzymen.
  3. Elektrolytgehalt.
  4. Indikatoren für Nieren- und Leberfunktion.

Bei schwerwiegenden unerwünschten Ereignissen wird empfohlen, die Dosierung zu ändern oder die Einnahme von Alfaferon ganz abzubrechen.

Unerwünschte Symptome des Zentralnervensystems gehen in den meisten Fällen schnell vorbei, können aber gelegentlich etwa 3 Wochen anhalten. Während dieser Zeit erfordert der Zustand des Patienten eine sorgfältige Überwachung. Manchmal muss die Behandlung unterbrochen werden.

Die Nebenwirkungen des Zentralnervensystems sind bei älteren Menschen, die hohe Dosen Alphaferon einnehmen, stärker ausgeprägt.

Patienten, bei denen gezeigt wird, dass sie Alfaferon einnehmen, bei denen jedoch Störungen des Herz- und Gefäßsystems vorliegen, müssen sorgfältig überwacht und das Herz ständig überwacht werden. Zu diesem Zweck werden unmittelbar vor Therapiebeginn und während der Einnahme des Arzneimittels regelmäßig elektrokardiographische Untersuchungen durchgeführt.

Mit Vorsicht sollte das Arzneimittel bei der Behandlung von Patienten mit Störungen des Blutgerinnungssystems, die die Knochenmarkbildung hemmen, angewendet werden. Wenn die Thrombozytenzahl unter 50.000 pro Mikroliter liegt, wird die subkutane Verabreichung von Alphaferon empfohlen.

Bei Haarzellenleukämie sollten vor und während der Therapie die Anzahl der Blutplättchen, Neutrophilen, Hämoglobine und Haarzellen überwacht werden. Die Bestimmung des letzteren ist nicht nur im Blut, sondern auch im Knochenmark erforderlich.

Schwere allergische Reaktionen bei der Anwendung von Alfaferon sind eine Ausnahme von der Regel. Angesichts dessen müssen Sie aufhören, das Medikament zu verwenden, und medizinische Hilfe suchen. Das Auftreten eines Ausschlags erfordert keinen Drogenentzug.

Bei Genitalwarzen kann der Effekt nach dem Ende des Behandlungsverlaufs auftreten. Dauert normalerweise einen Monat

Grippeähnliche Symptome treten in den meisten Fällen in der ersten Woche der Therapie am deutlichsten auf. Wenn sich der Körper an das Medikament anpasst, lassen die Manifestationen allmählich nach. Um grippeähnliche Symptome zu beseitigen, wird empfohlen, zusätzlich zu Alphaferon Paracetamol einzunehmen. Sie trinken es kurz vor dem Schlafengehen.

Manchmal werden bei der Alfaferon-Therapie bei Menschen mit Hepatitis C Funktionsstörungen der Schilddrüse beobachtet, die sich in einer Hypo- oder Hyperthyreose äußern. In solchen Fällen ist es notwendig, eine Standardbehandlung zu verschreiben, die unter diesen Bedingungen angewendet wird. Normalerweise wird L-Thyroxin zusammen mit Iodomarin verschrieben.

Der Mechanismus des Auftretens endokriner Störungen während der Einnahme von Alfaferon bleibt ein Rätsel. In diesem Zusammenhang werden vor dem Termin Tests durchgeführt, um den Spiegel der Schilddrüsenhormone zu bestimmen, insbesondere die Schilddrüsenstimulation. Nur bei normalen Werten ist es möglich, das Medikament zu verwenden. Wenn während der Behandlung Verstöße auftraten, setzen Sie die Therapie fort und halten Sie die Hormonkonzentration künstlich aufrecht. Der Trick der Situation besteht darin, endokrine Anomalien nach der Therapie mit Alfaferon aufrechtzuerhalten.

Die Injektionsstelle muss jedes Mal gewechselt werden.

Während des Kurses sollten Sie:

  • sich weigern, Fahrzeuge zu fahren;
  • sich nicht auf Aktivitäten einzulassen, die aufgrund möglicher nachteiliger Manifestationen des Zentralnervensystems eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Reaktionsgeschwindigkeit erfordern.

Die Einnahme des Arzneimittels ist ohne die Ernennung eines Arztes verboten. Der Spezialist berechnet die erforderliche Dosierung, empfiehlt die Art der Arzneimittelverabreichung, berücksichtigt Indikationen und Kontraindikationen sowie die Verträglichkeit von Alfaferon mit anderen Wirkstoffen.

Wechselwirkung

Alfaferon kann zusammen mit Theophyllin zu einer Verringerung der Halbwertszeit des letzteren führen.

Bei gleichzeitiger Anwendung mit Cimetidin, Phenytoin, Diazepam, Warfarin und Propranolol sind Stoffwechselstörungen möglich.

Außerdem muss vermieden werden, dass Alphaferon kombiniert wird:

  • mit Immunsuppressiva;
  • mit Alkohol;
  • mit Medikamenten, die eine deprimierende Wirkung auf das Zentralnervensystem haben.

Zum Verdünnen von Alphaferon sollte keine 5% ige Dextrose verwendet werden. Die Zugabe anderer Arzneimittel zum Tropfer ist ebenfalls nicht akzeptabel..

Bei der Verschreibung von Alfaferon muss der Arzt über die parallel eingenommenen Medikamente informiert werden.

Lagerbedingungen von Alfaferon und Verfallsdaten

Wenn das Arzneimittel falsch gelagert wird, verlieren sie ihre deklarierten Eigenschaften vor dem Verfallsdatum.

  1. An einem kühlen Ort lagern, wo die Temperaturen zwischen 2 und 8 Grad Celsius liegen.
  2. Sorgen Sie dafür, dass das Arzneimittel keine Kinder und Tiere bekommen kann.

Vorbehaltlich der Lagerungsanforderungen beträgt die Haltbarkeit von Alfaferon 2 Jahre. Nach dieser Zeit ist die Verwendung des Arzneimittels kontraindiziert. Die Eigenschaften des Arzneimittels gehen allmählich verloren.

Wenn das Ablaufdatum jedoch abgelaufen ist, sollten Sie sich keine Sorgen machen. Nur Verkäufer geben Anlass zur Sorge. Aus Angst, keine Zeit für den Verkauf des Arzneimittels zu haben, gewähren Apotheken häufig erhebliche Rabatte auf Artikel mit Ablaufdatum. Dies ist eine Chance zu sparen.

Wo und zu welchem ​​Preis wird es verkauft?

Sie können Alfaferon in jeder Apotheke kaufen oder über den Online-Shop bestellen. Der Preis des Arzneimittels kann abhängig von der Region, der Anzahl der Ampullen in der Verpackung, der Sättigung der Lösung mit Interferon und den Verkaufsbedingungen variieren.

  1. Wenn Sie ein Paket mit einer Ampulle kaufen, kostet es 140 bis 200 Rubel, abhängig vom 50.000sten Interferongehalt. Bei Ablauf der Haltbarkeit ist es möglich, das Medikament für 90-100 Rubel zu kaufen.
  2. Wenn Sie eine Packung mit 5 Ampullen mit der gleichen Sättigung mit Interferon kaufen, müssen Sie mindestens 1050 Rubel bezahlen, wenn die Haltbarkeit des Arzneimittels bei weitem nicht vollständig ist.

Sie können die Kosten des Arzneimittels klären, indem Sie den Helpdesk der Apotheken anrufen.

Alfaferon (Alfaferon)

Pharmakologische Gruppen:

Internationale Klassifikation von Krankheiten (ICD-10):

Zusammensetzung und Form der Freisetzung des Arzneimittels Alfaferon

1 Ampulle mit 1 ml Injektion enthält Interferon alfa (hergestellt aus menschlichen Spenderleukozyten) 1, 3 oder 6 Millionen IE.

Pharmakologische Wirkung des Arzneimittels Alfaferon

Antitumor, antiproliferativ, immunstimulierend, antiviral.

Es induziert die Expression bestimmter Onkogene (myc, sys, ras) und hemmt dadurch das Tumorwachstum. Es betrifft nicht betroffene Zellen und erhöht ihre Fähigkeit, dem Eindringen des Virus zu widerstehen, reguliert den Stoffwechsel und die Zelldifferenzierung, stimuliert das Makrophagen-System und die NK-Zellen.

Indikationen Alfaferon

Haarzellenleukämie, Multiples Myelom (Remissionsstadium), Non-Hodgkin-Lymphom (in Kombination mit Doxorubicin, Cyclophosphamid, Teniposid, Prednisolon), fungoide Mykose, chronische myeloische Leukämie; Kaposi-Sarkom gegen AIDS, Nierenkarzinom, malignes Melanom; Virushepatitis B, C und D; Genitalwarzen.

Gegenanzeigen zur Anwendung des Arzneimittels Alfaferon

Überempfindlichkeit, Schilddrüsenerkrankung (Hypo- oder Hyperthyreose), frühere schwere Herzerkrankung, schwere Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung, chronische Hepatitis mit Manifestationen von Leberversagen, bei Patienten, die Immunsuppressiva erhalten oder kürzlich erhalten haben, Autoimmunhepatitis, Leberzirrhose, Epilepsie und / oder Funktionsstörung des Zentralnervensystems.

Anwendung während der Schwangerschaft und Stillzeit Alfaferon

Während der Schwangerschaft wird Alphaferon nur verschrieben, wenn die erwartete Wirkung für die Mutter das Risiko für den Fötus überwiegt. Es ist während des Stillens kontraindiziert (das Stillen sollte abgebrochen werden).

Nebenwirkungen des Arzneimittels Alfaferon

Aus dem Verdauungstrakt: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Leberfunktionsstörung.

Hämatopoetische Organe: Myelodepression.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie, Arrhythmie (bei Patienten mit Pathologie des Herz-Kreislauf-Systems).

Von der Seite des Zentralnervensystems: Zweifel, Bewusstseinsstörungen, Ataxie.

Von der Haut: leichte Alopezie, Trockenheit, Erythem, Hautausschlag, lokale Reaktionen.

Sonstiges: grippeähnliche Symptome: Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen usw. (Abnahme an den folgenden Tagen).

Alfaferon Wechselwirkung

Reduziert Cl und Halbwertszeit von Theophyllin.

Dosierung und Verabreichung des Arzneimittels Alfaferon

V / m und s / c. Geben Sie (abhängig von der Krankheit) 3 bis 12 Millionen IE ein, die täglich oder dreimal pro Woche verschrieben werden (die Behandlungsdauer hängt von der Pathologie ab). Die maximale Dosis sollte intravenös tropfenweise (innerhalb von 30-60 Minuten) verabreicht werden. Die erforderliche Dosis des Arzneimittels wird in 50 ml physiologischer Kochsalzlösung verdünnt. Bei Genitalwarzen ist eine zusätzliche lokale Anwendung der Lösung möglich.

Lagerbedingungen des Arzneimittels Alfaferon

Bei einer Temperatur von 2–8 ° C..

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit der Droge Alfaferon

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Spezielle Anweisungen für das Medikament Alfaferon

Die Schwere der Nebenwirkungen wird beseitigt, wenn das Medikament unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen wird.

Alfaferon Vorsichtsmaßnahmen

Vor Beginn der Behandlung muss der Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons bestimmt werden. Es wird Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt, Arrhythmien usw.) mit Vorsicht verschrieben. Bei allen Patienten wird empfohlen, die Zusammensetzung des peripheren Blutes, die Leberfunktion, den Elektrolythaushalt und das EKG zu kontrollieren (bei Patienten mit Pathologie des Herz-Kreislauf-Systems). Frauen und Männer im gebärfähigen Alter sollten eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alfaferon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

Alfaferon - Gebrauchsanweisung, Preis, Analoga, Bewertungen

Alfaferon

Das Medikament Alphaferon ist ein antivirales Medikament. Durch die Bindung an spezifische Rezeptoren auf der Oberfläche noch nicht infizierter Zellen erhöht Interferon alpha ihre Resistenz gegen das Eindringen von Viren und fördert die Bildung spezifischer Enzyme wie:
Oligoadenylatsynthetase, die wiederum Endoribonuklease aktiviert, die virale RNA zerstört und dadurch deren Replikation verhindert; Proteinkinase, phosphorylierendes Protein eIF-2 (eukaryotischer Translationsinitiationsfaktor), während eIF-2, das mit Faktor eIF2B einen inaktiven Komplex bildet, die intrazelluläre Proteinsynthese stört; Die Aktivierung der Proteinkinase induziert ein weiteres zelluläres RNase-Enzym, das die RNA zerstört, die intrazelluläre Proteinsynthese blockiert und zum Tod des Virus und der virusinfizierten Wirtszellen führt.
Interferone induzieren die Bildung von Proteinen, die allgemein als Interferon-stimulierte Gene bekannt sind und an der Zerstörung von Viren beteiligt sind und das Wachstum von Viren durch die Aktivierung von p53-Protein hemmen. Protein p53 tötet virusinfizierte Zellen durch Apoptose ab.
Interferone aktivieren die Moleküle des Haupthistokompatibilitätskomplexes von HCHS I und HCHS II und des Immunoproteasoms. Eine erhöhte Genexpression von HCHS I und HCHS II verbessert die Präsentation von viralen Peptiden gegenüber zytotoxischen T-Zellen bzw. T-Helfern; T-Helfer produzieren Zytokine, die die Interaktion der Zellen im Immunsystem koordinieren. Das Immunoproteasom fördert die Erkennung und Zerstörung von virusinfizierten Zellen durch T-Zellen.
Somit hat Interferon alpha eine direkte Wirkung nicht auf Viren, sondern auf Zellen, die noch nicht mit dem Virus infiziert sind, und verursacht eine Reihe von Änderungen, die die Fähigkeit der Zelle sicherstellen, dem Virus zu widerstehen.
Die antiproliferative Wirkung von Alfaferon wird durch die Aktivierung von p53-Protein realisiert.
Die immunmodulatorische Wirkung von Alfaferon wird in der direkten Stimulation der Aktivität von Makrophagen und NK-Zellen (natürlichen Killerzellen) ausgedrückt und tritt wie folgt auf: Makrophagen sind am Prozess der Antigenpräsentation gegenüber immunkompetenten Zellen beteiligt, und NK-Zellen sind an der Immunantwort des Körpers auf Tumorzellen beteiligt.
Pharmakokinetik
Bei intravenöser (iv) Verabreichung entsteht schnell eine hohe Konzentration an Interferon alpha im Blut, die innerhalb von 24 Stunden unter einen Mindestwert (weniger als 0,01%) abfällt. Bei intramuskulärer (IM) und subkutaner (SC) Verabreichung bleibt die Konzentration des Arzneimittels länger im Blut.
Bei einer Einführung von a / m wird das Arzneimittel fast vollständig von der Injektionsstelle absorbiert. Die maximale Plasmakonzentration wird nach 1 bis 6 Stunden bestimmt, eine stabile Konzentration wird 6 bis 12 Stunden lang aufrechterhalten, gefolgt von einer allmählichen Abnahme, bis das Arzneimittel nach 18 bis 36 Stunden vollständig verschwindet. Bei sc-Verabreichung wird das Arzneimittel langsam über die Lymphgefäße absorbiert.
Interferon alpha passiert die Blut-Hirn-Schranke in unbedeutender Menge und befindet sich in einer minimalen Konzentration (ab der verabreichten Dosis des Arzneimittels) in der Cerebrospinalflüssigkeit..
Das zirkulierende Interferon alpha wird durch die Glomeruli der Niere gefiltert und dann in den proximalen Tubuli der Niere resorbiert, wobei es durch lysosomale Enzyme zu Aminosäuren proteolytisch abgebaut wird. In geringer Menge werden unverändertes Interferon alpha und Abbauprodukte (Peptide) im Urin ausgeschieden. Die Eliminationshalbwertszeit beträgt ca. 6 Stunden.
Bei Patienten mit normaler Leber- und Nierenfunktion kommt es auch bei längerem Gebrauch zu keiner signifikanten Kumulation des Arzneimittels.

Anwendungshinweise:
Alfaferon wird bei neoplastischen Prozessen eingesetzt: Haarzellenleukämie (Tricholeukämie), Multiples Myelom, Non-Hodgkin-Lymphom, fungoide Mykose, chronische myeloische Leukämie, Kalosha-Sarkom bei Patienten mit erworbenem Immunschwächesyndrom (AIDS) * ohne malignes Angioplastom in der Vorgeschichte.
Alphaferon wird bei Viruserkrankungen eingesetzt: chronisch aktive Hepatitis B mit viralen Replikationsmarkern wie HBV-DNA, viraler DNA-Polymerase oder HBeAg; chronische Hepatitis C bei Patienten mit hoher Aktivität von "Leber" -Enzymen, jedoch ohne Leberversagen; Genitalwarzen.

Art der Anwendung:
Das Dosierungsschema wird unter Berücksichtigung der Form der Krankheit und der Änderungen während der Behandlung in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten festgelegt.
Das Medikament Alfaferon wird in / m oder s / c verabreicht. Bei Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 50.000 / μl sollte sc verabreicht werden. Hohe Dosen des Arzneimittels (9 Millionen IE / Tag und höher) sollten langsam (innerhalb von 30-60 Minuten) iv Tropf verabreicht werden. Hierzu wird die erforderliche Dosis des Arzneimittels in 50 ml physiologischer Kochsalzlösung verdünnt.
Haarzellenleukämie (Tricholeukämie): Die empfohlene Anfangsdosis von 3 Millionen ME pro Tag wird 6 Monate lang dreimal pro Woche in / m oder s / c verabreicht.

Wenn die Anzahl der Virus- oder HBeAg-Replikationsmarker nach 1 Monat Behandlung nicht abnimmt, sollte die Dosis des Arzneimittels erhöht werden. Die Dosisanpassung ist individuell und hängt von der Verträglichkeit des Arzneimittels durch den Patienten ab. Wenn nach 3-4 Monaten Therapie keine positive Dynamik festgestellt wird, sollte die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden. Das oben beschriebene Behandlungsschema ist auch zur Behandlung der chronischen Virushepatitis D geeignet.
Chronische Hepatitis C: Die empfohlene Dosis von 3 Millionen ME wird nicht länger als 6 Monate dreimal pro Woche in / m oder s / c verabreicht. Wenn innerhalb von 16 Wochen nach der Therapie die Aktivität der „Leber“ -Transaminasen nicht abnimmt, sollte die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden.
Bei kombinierter Behandlung mit Ribavirin beträgt die empfohlene Dosis von Alfaferon 3 Millionen ME s / c dreimal pro Woche. Ribavirin wird in 200-mg-Kapseln in einer täglichen Dosis von 1000 bis 1200 mg, aufgeteilt in zwei Dosen, morgens und abends während der Mahlzeiten angewendet. Die Kombinationstherapie sollte mindestens 6 Monate fortgesetzt werden.
Bei zuvor unbehandelten Patienten oder Patienten, die 6 Monate lang mit einem Genotyp-1-Virus oder einer hohen anfänglichen Virämie oder einer anhaltenden HCV-RNA-Clearance im Serum infiziert waren, sollte die kombinierte Behandlung bis zu 12 Monate lang fortgesetzt werden.
Genitalwarzen: Alphaferon kann in / m, sc oder lokal in die Läsion eingegeben werden. Bei Vorhandensein einer ausgedehnten Läsion wird dem Arzneimittel eine dünne Nadel in die Basis des beschädigten Bereichs injiziert. Darüber hinaus variiert die Dosis je nach Bereich der Läsion zwischen 0,1 und 1 Million ME. Zur Berechnung der gesamten verabreichten Einzeldosis sollte die Schadensmenge berechnet werden. Eine Einzeldosis sollte 3 Millionen ME nicht überschreiten. Jeder Behandlungszyklus beinhaltet die Einführung von 3 Dosen pro Woche für mindestens 3 Wochen. Eine Verbesserung wird normalerweise 4-6 Wochen nach Beginn des ersten Therapiezyklus beobachtet. In einigen Fällen sollte der Behandlungszyklus mit ähnlichen Dosen wiederholt werden..

Nebenwirkungen:
Grippeähnliche Symptome: Schüttelfrost, Fieber, Kopfschmerzen, Arthralgie, Myalgie, Asthenie, Unwohlsein.
Aus dem Magen-Darm-Trakt und der Leber: verminderter Appetit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, beeinträchtigte Leberfunktion, Bauchschmerzen.
Seitens des Blutes und der blutbildenden Organe: Anämie, vorübergehende Leukopenie, Thrombozytopenie, Granulozytopenie, Eosinophilie.
Aus dem Herz-Kreislauf-System: Blutdruckabfall (BP), Arrhythmie (insbesondere bei Patienten mit Herzerkrankungen).
Vom Zentralnervensystem (ZNS): Schwindel, Schläfrigkeit, Ataxie, Verwirrtheit, Depression, akute Psychose, Reizbarkeit, Veränderungen im EEG.
Von der Seite des Sehorgans: Ödem des Sehnervs, Sehbehinderung.
Seitens des Hautsystems und des Unterhautfetts: Erythem und Hautausschlag, exfoliative Dermatitis, Juckreiz, trockene Haut, in seltenen Fällen Alopezie.
Sonstiges: Funktionsstörung der Schilddrüse (Zunahme oder Abnahme), Hautreaktionen an der Injektionsstelle, Unterfunktion der Hypophyse, Gewichtsverlust.
In klinischen Studien traten bei Patienten, die eine Kombinationstherapie mit Alphaferon und Ribavirin erhielten, Asthenie, Husten, Halsschmerzen, Kopfschmerzen, Fieber, Schüttelfrost, Atemnot, Müdigkeit, Myalgie, Arthralgie, erhöhte nervöse Reizbarkeit, Schlaflosigkeit, Depression, Halluzinationen, Erythem und Haut auf Juckreiz, trockene Haut, Bauchschmerzen, Übelkeit, Dyspepsie, Hyperurikämie, Polyurie, Anämie, hämolytische Anämie, Funktionsstörung der Schilddrüse (Zunahme oder Abnahme), Hautschäden durch Pilze.

Kontraindikationen:
Gegenanzeigen für die Anwendung des Arzneimittels Alphaferon sind: Überempfindlichkeit gegen Interferon alfa oder eine andere Komponente des Arzneimittels, schwere Erkrankungen des Herz-Kreislauf-Systems (Arrhythmie, Herz-Kreislauf-Versagen), schwere Funktionsstörungen der Leber und / oder Nieren, chronische Hepatitis, kompliziert durch Leberzirrhose mit Symptomen eines Leberversagens chronische Hepatitis bei Patienten, die Immunsuppressiva erhalten oder kürzlich mit diesen behandelt wurden (mit Ausnahme des Zustands nach dem kürzlich erfolgten Abbruch der kurzfristigen Glukokortikosteroidtherapie), Autoimmunhepatitis, Epilepsie und / oder Funktionsstörung des Zentralnervensystems oder schwere psychische Störungen (einschließlich.

Anamnese), Schilddrüsenerkrankung, nicht durch Standardtherapie kontrolliert.
Eine Studie zur Sicherheit und Wirksamkeit von Alphaferon bei Kindern unter 18 Jahren wurde nicht durchgeführt..
Vorsichtsmaßnahmen: kürzlich aufgetretener Myokardinfarkt, Blutungsstörungen (einschließlich Thrombozytopenie), Hemmung der Knochenmarkhämatopoese, arterielle Hypotonie sowie die Verwendung von Schlaftabletten, Beruhigungsmitteln und narkotischen Analgetika.

Schwangerschaft:
Während der Schwangerschaft wird Alphaferon nur unter der Bedingung verschrieben, dass die erwartete Wirkung für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegt.
Es ist nicht bekannt, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht. Wenn Sie das Medikament während der Stillzeit einnehmen müssen, sollten Sie über die Beendigung des Stillens entscheiden.

Wechselwirkung mit anderen Drogen:
Die Verwendung des Arzneimittels Alfaferon verringert die Clearance und die Halbwertszeit von Theophyllin.
Bei gemeinsamer Anwendung wird der Stoffwechsel von Cimetidin, Phenytoin, Warfarin, Diazepam und Propranolol gestört.
Vermeiden Sie die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die die Funktion des Zentralnervensystems beeinträchtigen, Immunsuppressiva und Ethanol.
Eine 5% ige Dextroselösung kann nicht zum Verdünnen von Alphaferon verwendet werden. Dem Alfaferon enthaltenden Tropfer sollten keine anderen Medikamente zugesetzt werden.

Überdosis:
Zu diesem Zeitpunkt wurde keine Überdosierung von Interferon alfa berichtet..

Lagerbedingungen:
Bei einer Temperatur von + 2 ° C bis + 8 ° C lagern.
Von Kindern fern halten.

Freigabe Formular:
Alphaferon - Injektion.
1 Million IE / ml, 3 Millionen IE / ml oder 6 Millionen IE / ml Lösung in Ampullen aus transparentem neutralem Glas vom Typ I (Heb.F) mit einem Fassungsvermögen von 1 ml mit einem Punkt oder einer Bruchlinie in Schwarz.
1 Ampulle auf einer Kunststoffpalette zusammen mit Anweisungen für den medizinischen Gebrauch in einem Karton.

Struktur:
1 ml des Arzneimittels Alphaferon enthält den Wirkstoff: Interferon alfa Leukocyte Human 1 ml ME, 3 ml ME oder 6 ml ME.
Hilfsstoffe: Natriumchlorid, Kaliumchlorid, Kaliumdihydrogenphosphat, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, Wasser zur Injektion.

Zusätzlich:
Die Symptome des Zentralnervensystems sind normalerweise schnell reversibel, verschwinden jedoch in einigen Fällen erst innerhalb von 3 Wochen vollständig. Der Patient sollte während dieses Zeitraums überwacht und die Behandlung gegebenenfalls unterbrochen werden.

Alfaferon (Alfaferon)

Aktive Substanz:

Inhalt

Pharmakologische Gruppen

Nosologische Klassifikation (ICD-10)

Zusammensetzung und Form der Freisetzung

1 Ampulle mit 1 ml Injektion enthält Interferon alfa (hergestellt aus menschlichen Spenderleukozyten) 1, 3 oder 6 Millionen IE.

pharmachologische Wirkung

Es induziert die Expression bestimmter Onkogene (myc, sys, ras) und hemmt dadurch das Tumorwachstum. Es betrifft nicht betroffene Zellen und erhöht ihre Fähigkeit, dem Eindringen des Virus zu widerstehen, reguliert den Stoffwechsel und die Zelldifferenzierung, stimuliert das Makrophagen-System und die NK-Zellen.

Indikationen Alfaferon

Haarzellenleukämie, Multiples Myelom (Remissionsstadium), Non-Hodgkin-Lymphom (in Kombination mit Doxorubicin, Cyclophosphamid, Teniposid, Prednisolon), fungoide Mykose, chronische myeloische Leukämie; Kaposi-Sarkom gegen AIDS, Nierenkarzinom, malignes Melanom; Virushepatitis B, C und D; Genitalwarzen.

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit, Schilddrüsenerkrankung (Hypo- oder Hyperthyreose), frühere schwere Herzerkrankung, schwere Leber- und / oder Nierenfunktionsstörung, chronische Hepatitis mit Manifestationen von Leberversagen, bei Patienten, die Immunsuppressiva erhalten oder kürzlich erhalten haben, Autoimmunhepatitis, Leberzirrhose, Epilepsie und / oder Funktionsstörung des Zentralnervensystems.

Schwangerschaft und Stillzeit

Während der Schwangerschaft wird Alphaferon nur verschrieben, wenn die erwartete Wirkung für die Mutter das Risiko für den Fötus überwiegt. Es ist während des Stillens kontraindiziert (das Stillen sollte abgebrochen werden).

Nebenwirkungen

Aus dem Verdauungstrakt: Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Leberfunktionsstörung.

Hämatopoetische Organe: Myelodepression.

Aus dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie, Arrhythmie (bei Patienten mit Pathologie des Herz-Kreislauf-Systems).

Von der Seite des Zentralnervensystems: Zweifel, Bewusstseinsstörungen, Ataxie.

Von der Haut: leichte Alopezie, Trockenheit, Erythem, Hautausschlag, lokale Reaktionen.

Sonstiges: grippeähnliche Symptome: Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Muskelschmerzen usw. (Abnahme an den folgenden Tagen).

Interaktion

Reduziert Cl und Halbwertszeit von Theophyllin.

Dosierung und Anwendung

V / m und s / c. Geben Sie (abhängig von der Krankheit) 3 bis 12 Millionen IE ein, die täglich oder dreimal pro Woche verschrieben werden (die Behandlungsdauer hängt von der Pathologie ab). Die maximale Dosis sollte intravenös tropfenweise (innerhalb von 30-60 Minuten) verabreicht werden. Die erforderliche Dosis des Arzneimittels wird in 50 ml physiologischer Kochsalzlösung verdünnt. Bei Genitalwarzen ist eine zusätzliche lokale Anwendung der Lösung möglich.

Vorsichtsmaßnahmen

Vor Beginn der Behandlung muss der Spiegel des Schilddrüsen-stimulierenden Hormons bestimmt werden. Es wird Patienten mit Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Myokardinfarkt, Arrhythmien usw.) mit Vorsicht verschrieben. Bei allen Patienten wird empfohlen, die Zusammensetzung des peripheren Blutes, die Leberfunktion, den Elektrolythaushalt und das EKG zu kontrollieren (bei Patienten mit Pathologie des Herz-Kreislauf-Systems). Frauen und Männer im gebärfähigen Alter sollten eine zuverlässige Empfängnisverhütung anwenden. Die Sicherheit und Wirksamkeit von Alfaferon bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren wurde nicht nachgewiesen.

spezielle Anweisungen

Die Schwere der Nebenwirkungen wird beseitigt, wenn das Medikament unmittelbar vor dem Schlafengehen eingenommen wird.

Lagerbedingungen des Arzneimittels Alfaferon

Von Kindern fern halten.

Haltbarkeit der Droge Alfaferon

Nicht nach dem auf der Verpackung angegebenen Verfallsdatum verwenden.

Synonyme nosologischer Gruppen

Überschrift ICD-10Die Synonyme von Krankheiten nach ICD-10
A63.0 Anogenitale (Geschlechts-) WarzenAnogenitale Warzen
Geschlechtswarzen
Genitalkondylom
Genitalwarzen
Externe Genitalwarzen
Äußere Genitalwarzen
Genitalwarzen
Flaches Kondylom
B20-B24 Human Immunodeficiency Virus Disease [HIV]Human Immunodeficiency Virus HIV-1
HIV
HIV-1-Infektion
HIV infektion
HIV / AIDS-Infektion
HIV-Infektionen
Fortgeschrittenes Stadium der HIV-Infektion
Aids
AIDS bei Kindern
C43 Malignes HautmelanomDisseminiertes malignes Melanom
Malignes Melanom
Lokalisiertes malignes Melanom
Lokalisierte Form des malignen Melanoms
Melanom
Melanom nach chirurgischer Resektion
Metastasierte Form des malignen Melanoms
Metastasiertes Melanom
Häufiges metastasiertes malignes Melanom
C64 Malignes Neoplasma der Niere, außer NierenbeckenAdenomyosarkom
Adenomyocystosarkom
Nierenadenosarkom
Wilms-Tumor
Wilms-Tumor
Metastasiertes Nierenzellkarzinom
Metastasiertes Nierenkarzinom
Metastasiertes Nierenzellkarzinom
Inoperables Nierenkarzinom
Nephroblastom
Nephrom
Nephrom embryonal
Nierentumoren
Birch-Hirschfeld-Tumor
Wilms-Tumor
Nierenkarzinom
Nierenkrebs
Nierenkrebs
Gemeinsames Nierenzellkarzinom
Gemeinsames Nierenzellkarzinom
Rezidivierendes Nierenkarzinom
C83 Diffuses Non-Hodgkin-LymphomDiffuses B-großzelliges Non-Hodgkin-Lymphom
Malignes Lymphom
Malignes Lymphom, insbesondere histiozytischer Typ
Lymphoblastisches Non-Hodgkin-Lymphom
Non-Hodgkin-diffuses Lymphom
Lymphom der Leber
Hepatisches Lymphom
Rückfall des Lymphoms
Rezidivierendes Non-Hodgkin-Lymphom
C84.0 PilzmykosePilzmykose
Fungoides Granulom
C92 Myeloische Leukämie [myeloische Leukämie]Ph-positive chronische myeloische Leukämie
Induktion der Remission in OPML
Granulozytäre Leukämie
Myeloische Leukämie
Myeloische Leukämie
Myeloische Leukämie
Myeloische Leukämie
Myelom
Neuroleukämie
Akute myeloische Leukämie
Akute nicht-lymphoblastische Leukämie
Akute nicht-lymphoblastische Leukämie bei Erwachsenen
Refraktäre akute nicht-lymphoblastische Leukämie
Subleukämische Myelose
Preleukämie-Transformation

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Alfaferon

Beachtung! Dieses Medikament kann besonders unerwünscht sein, um mit Alkohol zu interagieren! Mehr Details.

Anwendungshinweise

Haarzellenleukämie, Multiples Myelom, Non-Hodgkin-Lymphom, fungoide Mykose, chronische myeloische Leukämie, Kaposi-Sarkom aufgrund von AIDS (bei Patienten ohne akute Infektionen in der Vorgeschichte), Nierenkarzinom, Melanom, chronisch aktive Hepatitis B, chronische Hepatitis C, Genitalkondome.

Mögliche Analoga (Ersatz)

Wirkstoff, Gruppe

Darreichungsform

Injektion

Kontraindikationen

Überempfindlichkeit, dekompensierte Herzinsuffizienz, Leberversagen, einschließlich chronische Hepatitis oder Leberzirrhose mit Symptomen eines Leberversagens, chronische Hepatitis bei Patienten, die eine immunsuppressive Therapie erhalten oder kürzlich erhalten (ohne Berücksichtigung der kürzlich erfolgten Einstellung der Behandlung von Kortikosteroiden), Autoimmunhepatitis, Nierenversagen, Epilepsie, schwere psychische Störungen (einschließlich einer Vorgeschichte von ), unkontrollierte Schilddrüsenerkrankung, Stillzeit. Vorsicht. Arrhythmien, Kardiosklerose nach Infarkt, Abnahme der Blutgerinnung (auch vor dem Hintergrund einer Thrombozytopenie), Hemmung der Hämatopoese des Knochenmarks, Schwangerschaft, Alter bis zu 18 Jahren (Wirksamkeit und Sicherheit des Arzneimittels wurden nicht nachgewiesen).

Anwendung: Dosierung und Behandlungsverlauf

P / C in / m; Maximale Dosen - iv tropfen langsam (innerhalb von 30-60 Minuten). Die erforderliche Dosis des Arzneimittels wird mit 50 ml 0,9% iger NaCl-Lösung (12 Millionen IE) vorverdünnt. Das Dosierungsschema wird unter Berücksichtigung der Form der Krankheit und der Änderungen während der Behandlung in Abhängigkeit von der individuellen Reaktion des Patienten festgelegt.

Haarzellenleukämie: Die empfohlene Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 3 Millionen IE pro Tag und wird 6 Monate lang dreimal pro Woche intramuskulär oder subkutan injiziert. Wenn die Therapie unwirksam ist, sollte die Anwendung des Arzneimittels abgebrochen werden. Wenn ein positiver Trend vorliegt, sollte die Behandlung fortgesetzt werden, bis sich die hämatologischen Parameter verbessern, und nach Erreichen der Stabilität der Indikatoren sollte die Therapie weitere 3 Monate fortgesetzt werden.

Multiples Myelom: Die Anfangsdosis beträgt 3 Millionen IE 3-mal pro Woche IM oder s / c mit einer wöchentlichen Erhöhung der maximal tolerierten Dosis - 9-12 Millionen IE 3-mal pro Woche. Dieses Regime sollte unbegrenzt eingehalten werden, außer in Fällen, in denen sich die Krankheit zu schnell entwickelt oder der Patient das Medikament nicht verträgt.

Non-Hodgkin-Lymphom: Die empfohlene Dosis von 5 Millionen IE wird 18 Monate lang dreimal pro Woche intramuskulär oder subkutan verabreicht.

Pilzmykose: Die Anfangsdosis von 3 Millionen IE pro Tag wird in / m oder s / c verabreicht, wobei die maximal tolerierte Dosis wöchentlich um 9-12 Millionen IE pro Tag erhöht wird. Nach 3 Monaten wechseln sie dreimal pro Woche zur Erhaltungstherapie mit einer Dosis von 6-12 Millionen IE. Die Behandlungsdauer sollte mindestens 4-6 Wochen betragen.

Chronische myeloische Leukämie: Die Anfangsdosis des Arzneimittels beträgt 3 Millionen IE pro Tag und wird in / m oder s / c verabreicht, wobei die maximal tolerierte Dosis von 9 Millionen IE täglich wöchentlich erhöht wird. Nach Stabilisierung der Leukozytenzahl kann die Dosis dreimal pro Woche verschrieben werden. Dieses Regime sollte unbegrenzt eingehalten werden, außer in Fällen, in denen sich die Krankheit zu schnell entwickelt oder der Patient das Medikament nicht verträgt.

Kaposi-Sarkom bei AIDS-Patienten: Die Anfangsdosis von 3 Millionen IE / Tag wird in / m oder s / c verabreicht. Diese Dosis wird bei guter Verträglichkeit des Arzneimittels schrittweise auf eine maximale Dosis von 9-12 Millionen IE / Tag erhöht. Nach 2 Monaten wechseln sie zur Erhaltungstherapie - 9-12 Millionen IE dreimal pro Woche. Das Maximum der gegebenen Dosen kann innerhalb von 30-60 Minuten intravenös in einem Tropfen verabreicht werden.

Nierenkarzinom: Eine Anfangsdosis von 3 Millionen IE pro Tag wird in / m oder s / c verabreicht. Diese Dosis wird jede Woche auf eine maximale Dosis von 6-9 Millionen IE / Tag erhöht. Am Ende von 3 Monaten kann die Erhaltungstherapie mit 6–9 Millionen IE beginnen, die 6 Monate lang dreimal pro Woche verschrieben werden. Sie können das vorgeschlagene Schema in Kombination mit Vinblastin in einer Dosierung von 0,1 mg / kg iv alle 21 Tage befolgen.

Melanom: Eine Anfangsdosis von 3 Millionen IE pro Tag wird in / m oder s / c verabreicht. Diese Dosis wird jede Woche auf eine maximale Dosis von 6-9 Millionen IE / Tag erhöht. Am Ende von 3 Monaten kann die Erhaltungstherapie mit 6-9 Millionen IE beginnen, die 6 Monate lang dreimal pro Woche verschrieben werden.

Chronisch aktive Hepatitis B: Die empfohlene Dosis beträgt 2,5-5 Millionen IE / m². Die Körperoberfläche wird 4-6 Monate lang dreimal pro Woche intramuskulär oder subkutan injiziert. Wenn die Anzahl der Virusreplikationsmarker oder HBeAg-Marker nach 1 Monat Behandlung nicht abnimmt, sollte die Dosis des Arzneimittels erhöht werden. Die Dosierung variiert individuell in Abhängigkeit von der Toleranz des Patienten gegenüber dem Medikament. Wenn nach 3-4 Monaten Therapie keine positive Dynamik festgestellt wird, sollte das Medikament abgesetzt werden. Das oben beschriebene Behandlungsschema ist auch zur Behandlung von Delta-positiver chronischer Hepatitis B geeignet.

Chronische Hepatitis C: Die empfohlene Dosis von 3 Millionen IE wird maximal 6 Monate lang dreimal pro Woche in / m oder s / c verabreicht. Wenn innerhalb von 16 Wochen nach der medikamentösen Therapie die Aktivität der Lebertransaminasen nicht abnimmt, sollte das Medikament abgesetzt werden.

Bei einer gemeinsamen Behandlung mit Ribavirin wird die empfohlene Dosis von 3 Millionen IE dreimal pro Woche s / c verabreicht. Ribavirin wird in 200-mg-Kapseln in einer täglichen Dosis von 1000 bis 1200 mg, aufgeteilt in zwei Dosen, morgens und abends während der Mahlzeiten angewendet. Die Kombinationstherapie sollte mindestens 6 Monate fortgesetzt werden.

Bei Patienten: zuvor unbehandelt; infiziert mit Genotyp 1 und einem hohen Grundniveau an Virämie; Bei einer 6-monatigen Clearance von HCV-RNA aus dem Serum sollte die Kombinationsbehandlung auf 1 Jahr verlängert werden.

Genitalwarzen: Je nach Bereich der Läsion variiert die Dosierung zwischen 0,1 und 1 Million IE. Das Medikament wird mit einer dünnen Nadel in die Basis des beschädigten Bereichs injiziert; Zur Berechnung der gesamten verabreichten Einzeldosis sollte die Schadensmenge berechnet werden. Eine Einzeldosis sollte 3 Millionen IE nicht überschreiten. Jeder Behandlungszyklus beinhaltet die Einführung von 3 Dosen pro Woche für mindestens 3 Wochen. Eine Verbesserung wird normalerweise 4-6 Wochen nach Beginn des ersten Therapiezyklus beobachtet. In einigen Fällen sollten Sie den Arzneimittelbehandlungszyklus mit ähnlichen Dosen wiederholen.

pharmachologische Wirkung

Interferon alfa aus normalen menschlichen weißen Blutkörperchen. Der Mechanismus der antiviralen Wirkung besteht darin, Schutzmechanismen in Zellen zu erzeugen, die nicht mit dem Virus infiziert sind: Änderung der Eigenschaften von Zellmembranen, die das Eindringen des Virus in die Zelle verhindern; Initiierung der Synthese einer Reihe spezifischer Enzyme, die die Replikation der viralen RNA- und Proteinsynthese des Virus verhindern.

Die antiproliferative Wirkung beruht auf direkten Mechanismen, die Veränderungen im Zytoskelett und in der Zellmembran verursachen und die Differenzierungsprozesse und den Zellstoffwechsel regulieren, was wiederum die Proliferation von Zellen, insbesondere Tumorzellen, hemmt.

Es fördert die Modulation der Expression bestimmter Onkogene (myc, sys, ras), wodurch die neoplastische Transformation von Zellen „normalisiert“ und dadurch das Tumorwachstum gehemmt werden kann.

Die immunmodulatorische Wirkung beruht auf der Stimulierung der Aktivität von Makrophagen und natürlichen Killerzellen (Makrophagen sind am Prozess der Antigenpräsentation gegenüber immunkompetenten Zellen beteiligt, und natürliche Killerzellen sind an der Immunantwort des Körpers auf Tumorzellen beteiligt)..

Nebenwirkungen

Influenza-ähnliches Syndrom: Myalgie, Fieber, Schüttelfrost, Kopfschmerzen, Unwohlsein in geringerem Maße - Arthralgie, Rückenschmerzen (tritt bei den meisten Patienten auf, die Symptome sind nach 1 Woche am ausgeprägtesten und schwächen sich infolge der Tachyphylaxie allmählich um 2 bis 4 Wochen ab). In seltenen Fällen ist eine Erhöhung der Intensität des Schmerzsyndroms möglich, was zu einem Drogenentzug führen kann.

Aus dem Verdauungssystem: Appetitlosigkeit, Geschmacksveränderung, Mundtrockenheit, Übelkeit, Erbrechen, Durchfall, Blähungen, Sodbrennen, Leberfunktionsstörungen.

Hämatopoetische Organe: Anämie, vorübergehende Leukopenie, Granulozytopenie, Thrombozytopenie.

Aus dem CCC: eine vorübergehende Abnahme oder Erhöhung des Blutdrucks, Arrhythmien (supraventrikulär), insbesondere bei Patienten mit Herzerkrankungen, Brustschmerzen.

Vom Nervensystem: Schwindel, Schläfrigkeit, verminderte kognitive Funktion, verminderte Konzentrationsfähigkeit (ältere Patienten oder hohe Dosen), unruhiger Schlaf, Angstzustände, Parästhesien, Ataxie, Bewusstseinsstörungen, Veränderungen des EEG.

Seitens der Haut: Alopezie, trockene Haut, Erythem, Juckreiz.

Allergische Reaktionen: Hautausschlag.

Lokale Reaktionen: Hautreaktionen an der Injektionsstelle.

Sonstiges: Funktionsstörung der Schilddrüse.

spezielle Anweisungen

Während der Behandlung mit dem Medikament zur Kontrolle des Gehalts an Blutzellen mit der Berechnung der Thrombozytenzahl und Leberfunktion. Bei Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 50.000 / μl, sc.

Verwenden Sie keine 5% ige Dextroselösung. Fügen Sie dem Infusionssystem, das Alfaferon enthält, keine anderen Arzneimittel hinzu.

Im Falle von Nebenwirkungen des Zentralnervensystems bei älteren Patienten, die hohe Dosen erhalten, sollte der Patient sorgfältig untersucht werden und gegebenenfalls die Behandlung mit dem Arzneimittel abbrechen. Die Schwere der Nebenwirkungen nimmt ab, wenn sie unmittelbar vor dem Schlafengehen verabreicht werden.

Um das grippeähnliche Syndrom zu lindern, wird die gleichzeitige Verabreichung von Paracetamol empfohlen..

Die Patienten sollten sich einer Hydrationstherapie unterziehen, insbesondere in der Anfangsphase der Behandlung.

Bei Patienten mit Hepatitis C können im Verlauf der Behandlung manchmal Funktionsstörungen der Schilddrüse beobachtet werden, die sich manchmal in Hypo- oder Hyperthyreose äußern. Daher sollte der Behandlungsverlauf mit dem anfänglich normalen TSH-Gehalt im Blut begonnen werden.

Frauen im gebärfähigen Alter sollten während der Behandlung mit dem Medikament zuverlässige Verhütungsmethoden anwenden. Es dringt in die Muttermilch ein. Wenn das Medikament während der Stillzeit verschrieben werden muss, sollte das Stillen abgebrochen werden.

Während der Behandlung mit dem Medikament muss beim Fahren von Fahrzeugen und bei anderen potenziell gefährlichen Aktivitäten, die eine erhöhte Konzentration der Aufmerksamkeit und Geschwindigkeit psychomotorischer Reaktionen erfordern, Vorsicht geboten sein.

Interaktion

Die Einnahme des Arzneimittels verringert die Clearance und T1 / 2 von Theophyllin.

Die kombinierte Anwendung von Alphaferon mit Arzneimitteln, die die Funktion des Zentralnervensystems, Immunsuppressiva und Ethanol hemmen, sollte vermieden werden..

Alfaferon

Alfaferon: Gebrauchsanweisung und Bewertungen

Lateinischer Name: Alfaferone

ATX-Code: L03AB01

Wirkstoff: Interferon alfa (Interferon alfa)

Produzent: Alfa Wassermann S.p.A. (Alfa Wassermann, S.p.A.) (Italien)

Update Beschreibung und Foto: 07/10/2019

Alphaferon ist ein Interferonpräparat, das eine Mischung verschiedener Subtypen von natürlichem α-Interferon aus Leukozyten von menschlichem Spenderblut ist.

Form und Zusammensetzung freigeben

Darreichungsform - Injektion: transparent, farblos oder hellgelb (in Ampullen aus neutralem transparentem Glas mit einem Volumen von 1 ml mit einer Linie oder Bruchstelle schwarzer Farbe, 1 Ampulle in einer Kunststoffschale, in einem Kartonbündel 1 Schale und Gebrauchsanweisung für Alphaferon).

Zusammensetzung von 1 ml Lösung:

  • Wirkstoff: Interferon alfa Leukozyten Mensch - 1 Million ME (internationale Einheiten), 3 Millionen ME oder 6 Millionen ME;
  • Hilfskomponenten: Wasser zur Injektion, Kaliumdihydrogenphosphat, Kaliumchlorid, Natriumhydrogenphosphatdodecahydrat, Natriumchlorid.

Pharmakologische Eigenschaften

Pharmakodynamik

Interferon alfa hat eine immunmodulatorische, antiproliferative und antivirale Wirkung..

Der immunmodulierende Effekt wird durch direkte Stimulation der Aktivität von Makrophagen und NK-Zellen (natürlichen Killerzellen) realisiert und auf diese Weise implementiert: Makrophagen sind am Prozess der Antigenpräsentation gegenüber immunkompetenten Zellen beteiligt, und NK-Zellen sind an der Immunantwort des Körpers auf Tumorzellen beteiligt.

Die antiproliferative Aktivität des Arzneimittels manifestiert sich durch die Aktivierung des p53-Proteins.

Die antivirale Wirkung von Alphaferon beruht auf seiner Fähigkeit, an spezifische Rezeptoren auf der Oberfläche nicht infizierter Zellen zu binden. Infolgedessen nimmt ihre Resistenz gegen das Eindringen von Viren zu. Es werden spezifische Enzyme gebildet, einschließlich Oligoadenylat-Synthetase, die Endoribonuklease aktiviert, die virale RNA zerstört und dadurch deren Replikation verhindert, und Proteinkinase, die das Protein eIF-2 (eukaryotischer Translationsinitiationsfaktor) phosphoryliert. In diesem Fall bildet eIF-2 mit dem Faktor eIF2B einen inaktiven Komplex und stört infolgedessen die intrazelluläre Proteinsynthese. Das Ergebnis der Proteinkinaseaktivierung ist die Induktion eines anderen zellulären Enzyms - RNAse, das die RNA zerstört, wodurch die intrazelluläre Proteinsynthese blockiert wird, das Virus stirbt und mit dem Virus infizierte Wirtszellen.

Alphaferon induziert die Bildung von Proteinen, den sogenannten Interferon-stimulierten Genen, die an der Zerstörung von Viren beteiligt sind und die Vermehrung von Viren durch die Aktivierung des p53-Proteins verhindern, und zerstört wiederum Zellen, die mit dem Virus durch den Apoptosemechanismus infiziert sind.

Interferon alpha aktiviert das Immunoproteasom und die Moleküle des Haupthistokompatibilitätskomplexes von HCHS I und HCHS II. Das Immunoproteasom hilft T-Zellen, virusinfizierte Zellen zu erkennen und zu zerstören. Aufgrund der erhöhten Expression der Gene HCHG I und HCHG II wird die Präsentation von viralen Peptiden gegenüber zytotoxischen T-Zellen bzw. T-Helfern verbessert. T-Helfer produzieren Zytokine, die die Interaktion der Zellen des Immunsystems koordinieren.

Somit ist die direkte Wirkung von Alfaferon nicht auf die Viren gerichtet, sondern auf die noch nicht mit dem Virus infizierten Zellen, was eine Reihe von Veränderungen in ihnen verursacht, die den Zellen die Fähigkeit geben, dem Virus zu widerstehen.

Pharmakokinetik

Die intravenöse (iv) Verabreichung von Interferon alfa stellt die schnelle Bildung einer hohen Konzentration im Blut sicher, fällt jedoch innerhalb von 24 Stunden unter den Mindestwert (2 Körperoberflächen dreimal pro Woche für 4 bis 6 Monate). Wenn nach 1 Monat die Anzahl der Marker nicht abnimmt Virusreplikation oder HBeAg, die Alfaferon-Dosis wird je nach Verträglichkeit des Arzneimittels für jeden Patienten individuell erhöht. Wenn nach 3-4 Monaten keine positive Dynamik auftritt, wird die Behandlung abgebrochen. Das beschriebene Behandlungsschema ist auch für Patienten mit chronischer Virushepatitis D geeignet.

  • Genitalwarzen: s / c, in / m oder in der Läsion (wenn sie groß ist, wird Alphaferon mit einer dünnen Nadel in die Basis des beschädigten Bereichs injiziert). Die erforderliche Dosis hängt vom Bereich der Läsion ab und kann 0,1 bis 1 Million IE betragen. Bei der Berechnung der gesamten verabreichten Einzeldosis wird die Schadensmenge berücksichtigt, sie sollte jedoch 3 Millionen IE nicht überschreiten. Jeder Behandlungszyklus besteht aus drei Dosen pro Woche für mindestens 3 Wochen. Eine Verbesserung kann 4 bis 6 Wochen nach Beginn des ersten Zyklus (d. H. Innerhalb eines Monats nach Ende der Behandlung) beobachtet werden. Falls erforderlich, wiederholen Sie den Zyklus mit ähnlichen Dosen.
  • Empfohlene Dosierungsschemata für neoplastische Prozesse:

    • pilzförmige Mykose: subkutan oder intramuskulär in 3 Millionen IE 1 Mal pro Tag, dann wird jede Woche die Dosis (vorausgesetzt, Alfaferon ist gut verträglich) auf eine maximale Tagesdosis von 9-12 IE erhöht. Nach 3 Monaten wird der Patient dreimal pro Woche in einer Dosis von 6 bis 12 Millionen IE in die Erhaltungstherapie überführt.
    • Non-Hodgkin-Lymphom: IM oder SC 5 Millionen ME dreimal pro Woche für 18 Monate;
    • Multiples Myelom: IM oder SC 3 Millionen IE dreimal pro Woche, dann wird jede Woche (vorbehaltlich einer guten Verträglichkeit des Arzneimittels) die Dosis dreimal pro Woche auf maximal 6-12 Millionen IE erhöht. Dieser Modus kann unbegrenzt eingehalten werden, mit Ausnahme von Fällen mit zu schnellem Fortschreiten der Krankheit oder dem Auftreten von Anzeichen einer Unverträglichkeit gegenüber Alphaferon.
    • chronische myeloische Leukämie: i / m oder s / c von 3 Millionen IE täglich, jede Woche (vorausgesetzt, das Medikament wird gut vertragen), wird die Dosis auf eine maximale tägliche Menge von 9 Millionen IE erhöht. Nach der Stabilisierung der Leukozytenzahl kann der Patient dreimal pro Woche unter Verwendung der optimalen Alphaferon-Dosis in die Erhaltungstherapie überführt werden. Dieses Regime kann unbegrenzt eingehalten werden, außer in Fällen eines zu schnellen Fortschreitens der Krankheit oder Anzeichen einer Unverträglichkeit gegenüber Interferon alfa.
    • Haarzellenleukämie (Tricholeukämie): IM oder SC 3 Millionen ME dreimal pro Woche für 6 Monate. Mit Wirksamkeit wird die Behandlung fortgesetzt, bis sich die hämatologischen Parameter verbessern. Nach Erreichen ihrer Stabilität wird die Therapie für weitere 3 Monate durchgeführt. Wenn keine positive Dynamik vorliegt, wird Alphaferon abgebrochen.
    • malignes Melanom, Nierenkrebs: subkutan oder IM 3 Millionen IE täglich, dann wird die Dosis jede Woche auf eine maximale tägliche Menge von 6–9 Millionen IE erhöht. Nach 3 Monaten wird der Patient 6 Monate lang dreimal pro Woche mit dem Medikament in der gleichen Dosis in die Erhaltungstherapie überführt. Bei Nierenkrebs kann Alphaferon in der angegebenen Dosierung in Kombination mit Vinblastin (iv 0,1 mg / kg einmal alle 21 Tage) angewendet werden.
    • Kaloshi-Sarkom bei AIDS-Patienten: s / c oder IM 3 Millionen IE täglich. Bei guter Verträglichkeit wird die Dosis schrittweise auf eine maximale Tagesdosis von 9-12 Millionen IE erhöht. Nach 2 Monaten wird der Patient dreimal pro Woche in einer ähnlichen Dosis mit Alphaferon in eine Erhaltungstherapie überführt.

    Nebenwirkungen

    Bei der parenteralen Verabreichung von Interferon alfa werden Nebenwirkungen viel häufiger beobachtet als bei anderen Methoden seiner Anwendung.

    Für systemische Organklassen wurden folgende negative Nebenwirkungen festgestellt:

    • aus dem Herz-Kreislauf-System: Anstieg / Abfall des Blutdrucks, Arrhythmie (insbesondere bei Patienten mit Herzerkrankungen);
    • aus dem Blut und den hämopoetischen Organen: Thrombozytopenie, vorübergehende Leukopenie, Granulozytopenie, Anämie, Eosinophilie;
    • aus dem Magen-Darm-Trakt und der Leber: Bauchschmerzen, Übelkeit, Durchfall, verminderter Appetit, Erbrechen, beeinträchtigte Leberfunktion;
    • vom Zentralnervensystem: Verwirrtheit, Schläfrigkeit, Reizbarkeit, Ataxie, Depression, Schwindel, akute Psychose, Veränderungen in der Elektroenzephalographie;
    • Haut und Unterhautfett: exfoliative Dermatitis, trockene Haut, Juckreiz, Hautausschlag, Erythem; in seltenen Fällen Alopezie;
    • seitens des Sehorgans: Sehbehinderung, Schwellung der Papille des Sehnervs;
    • andere: grippeähnliche Symptome (Fieber, Schüttelfrost, Unwohlsein, Kopfschmerzen, Asthenie, Myalgie, Arthralgie), Gewichtsverlust, erhöhte oder verminderte Schilddrüsenfunktion, Hypophyse der Hypophyse, Hautreaktionen an der Injektionsstelle.

    In klinischen Studien wurden bei Patienten, die Alfaferon in Kombination mit Ribavirin erhielten, folgende Störungen beobachtet: Atemnot, Fieber, Halsschmerzen, Schüttelfrost, Husten, Müdigkeit, Asthenie, Kopfschmerzen, Schlaflosigkeit, erhöhte nervöse Reizbarkeit, Halluzinationen, Depressionen, trockene Haut, Haut Pruritus, Erythem, Hautpilzpilze, Bauchschmerzen, Dyspepsie, Übelkeit, Arthralgie, Myalgie, Anämie (einschließlich hämolytischer), Polyurie, Hyperurikämie, Schilddrüsenfunktionsstörung.

    Überdosis

    Bisher wurden keine Fälle einer Überdosierung von Alphaferon gemeldet..

    spezielle Anweisungen

    Vor der Verschreibung von Alfaferon und regelmäßig während seiner Anwendung sollten sich die Patienten einem klinischen Standard-Bluttest mit einer obligatorischen Anzahl von Blutplättchen unterziehen sowie den Elektrolytspiegel im Blut, die biochemischen Parameter des Blutes, den Funktionszustand der Nieren und der Leber überwachen.

    Bei Patienten mit Herzerkrankungen, insbesondere mit Arrhythmie (einschließlich Anamnese) und nach einem Myokardinfarkt in der jüngeren Vergangenheit, ist eine genaue Überwachung erforderlich. Vor der Verschreibung von Alfaferon und systematisch während der Therapie müssen sie eine elektrokardiographische Untersuchung durchführen.

    Bei Patienten mit Haarzellenleukämie ist es vor Beginn der Behandlung und in regelmäßigen Abständen während der Anwendung des Arzneimittels erforderlich, den Gehalt an Granulozyten, Blutplättchen und Hämoglobin sowie an Haarzellen (einschließlich im Knochenmark) zu bestimmen..

    Die Patienten müssen darauf hingewiesen werden, dass Sie ohne Rücksprache mit einem Arzt die Interferonpräparate nicht ändern können, da die empfohlenen Dosen für jedes Mittel unterschiedlich sind.

    Die Patienten sollten insbesondere zu Beginn der Behandlung für eine ausreichende Flüssigkeitszufuhr sorgen..

    Bei schwerwiegenden Nebenwirkungen muss das Dosierungsschema von Alfaferon geändert oder ganz aufgehoben werden.

    Nebenwirkungen des Zentralnervensystems sind normalerweise schnell reversibel, verschwinden jedoch in einigen Fällen erst nach 3 Wochen vollständig, wobei der Patient unter strenger ärztlicher Aufsicht stehen muss. In schweren Fällen wird die Behandlung unterbrochen. Die ausgeprägtesten Symptome treten eher bei älteren Menschen auf, die hohe Alphaferon-Dosen erhalten..

    Grippeähnliche Symptome treten normalerweise in der ersten Behandlungswoche auf und nehmen infolge der Tachyphylaxie allmählich um 2 bis 4 Wochen ab. In seltenen Fällen kommt es zu einer Zunahme der Intensität des Schmerzsyndroms, was ein Absetzen des Arzneimittels erforderlich machen kann. Paracetamol lindert wirksam Symptome wie Fieber, Schüttelfrost, Myalgie, Arthralgie und Kopfschmerzen. In der klinischen Praxis wurde bei der Anwendung von Alfaferon festgestellt, dass die Schwere grippeähnlicher Symptome abnimmt, wenn das Arzneimittel vor dem Schlafengehen verabreicht wird.

    Bei einigen Patienten tritt eine anhaltende Asthenie auf, die manchmal einen Therapieabbruch erfordert.

    Es wurden keine schwerwiegenden Überempfindlichkeitsreaktionen berichtet, aber die Möglichkeit ihrer Entwicklung kann nicht vollständig ausgeschlossen werden. In diesem Fall wird die Behandlung mit dem Medikament abgebrochen und eine geeignete Therapie verschrieben. Alfaferon Entzug Hautausschlag nicht erforderlich.

    In einigen Fällen bei Patienten mit Hepatitis C während der Therapie (

    Alphaferon: Augentropfen, Pipette, wie es funktioniert

    Freigabe Formular

    Gemäß der Gebrauchsanweisung ist Alphaferon in Form von Ampullen mit einer Injektionslösung erhältlich. Die Lösung hat eine hellgelbe Farbe, kann transparent sein..

    Struktur

    Interferon alfa ist ein wichtiger Wirkstoff in der Droge. Der Wirkstoff wird aus weißen Blutkörperchen des Spenders gewonnen, die vom menschlichen Immunsystem produziert werden..

    Als zusätzliche Substanzen mit Hilfseffekt enthält die Zusammensetzung:

    Die Mindestanzahl zusätzlicher Substanzen ergibt sich aus der Form der Freisetzung des Produkts.

    Pharmakologische Eigenschaften

    Alphaferon hat eine ausgeprägte immunmodulatorische, antivirale, antiproliferative Wirkung. Das Medikament stoppt auch das Wachstum von pathogenen Zellen..

    Die entzündungshemmende Wirkung des Arzneimittels basiert auf:

    1. Die Bindung von Interferon an spezifische Rezeptoren auf der Oberfläche gesunder Zellen. Aufgrund dessen steigt die Resistenz von Zellen gegen virale Effekte..
    2. Die Bildung von Interferon-stimulierten Genen, die das Wachstum von Viren aufgrund von Proteinaktivierung verhindern. Das p53-Protein zerstört wiederum Zellen, die vom Virus aufgrund des Apoptosemechanismus betroffen sind.

    Alphaferon beeinflusst das Virus selbst nicht, aber noch nicht nicht infizierte Zellen, wodurch ihr Schutzpotential erhöht wird. Anschließend erwirbt die Zelle die Fähigkeit, dem Virus zu widerstehen..

    Die immunmodulatorische Fähigkeit von Alfaferon erklärt sich aus einer Zunahme von Killerzellen und Makrophagen, die Fremdstoffe, beispielsweise Tumore, erkennen und zerstören.

    Augentropfen Alphaferon zeichnet sich durch eine regenerierende Wirkung, antivirale Aktivität, entzündungshemmende und antiallergische Eigenschaften aus.

    Indikationen

    Das Werkzeug kann durch Injektion (subkutan, intramuskulär, - Vene) bei Krankheiten wie:

    • Bösartige Neubildungen;
    • Chronische Hepatitis B;
    • Chronische Virushepatitis C;
    • Kondylome
    • Haarzellenleukämie, Pilzmykose, malignes Melanom, chronische myeloische Leukämie;
    • Kaposi-Sarkom bei Menschen mit AIDS.

    Alphaferon wird bei chronischer und akuter Hepatitis rektal verschrieben. Nasentropfen eignen sich sowohl zur Vorbeugung als auch zur Behandlung von Influenza, SARS. Darüber hinaus wird Alphaferon als Augentropfen verwendet.

    Dosierung und Anwendung

    Das Dosierungsschema wird jeweils individuell festgelegt, abhängig von der Form der Erkrankung des Patienten. Das Medikament wird intramuskulär oder subkutan verabreicht.

    Subkutan ist das Medikament für Thrombozytopenie mit einer Thrombozytenzahl von weniger als 50.000 / μl indiziert. Erhöhte Dosen des Arzneimittels (9 Millionen IE pro Tag oder mehr) werden intravenös mit einer Pipette verabreicht. Im Durchschnitt dauert ein durchschnittlicher Eingriff 30-60 Minuten. Der gesamte Patient erhält 50 ml Lösung.

    • Bei Tricholeukämie wird die folgende Dosierung angewendet: tägliche Anfangsdosis - 3 Millionen ME 3-mal pro Woche intramuskulär oder subkutan. Behandlungsdauer - sechs Monate.
    • Bei multiplem Myelom beträgt die Anfangsdosis 3 Millionen ME, die dreimal pro Woche intramuskulär oder subkutan verabreicht wird.
    • Bei Pilzmykose sollte eine tägliche Dosis von 3 Millionen ME intramuskulär oder subkutan verabreicht werden
    • Bei chronischer myeloischer Leukämie wird in der Regel eine Tagesdosis von 3 Millionen ME intramuskulär oder subkutan verschrieben..
    • Mit dem Kaposi-Sarkom werden Patienten mit AIDS täglich intramuskulär oder subkutan 3 Millionen IE injiziert.
    • Bei Nierenkrebs werden einmal täglich 3 Millionen IE intramuskulär oder subkutan verabreicht..

    Tropfen Alfaferon im akuten Stadium der Krankheit wird 1-2 Tropfen 6-8 mal im Laufe des Tages verschrieben. Bei günstiger Dynamik und einer Abnahme des Entzündungsprozesses reduziert sich die Anzahl der Instillationen auf das 2-3-fache.

    Kontraindikationen

    Das Medikament Alphaferon ist für den Körper schwer zu tolerieren. Bei jeder Krankheit wird der Körper geschwächt, was die akuten Reaktionen auf die medikamentöse Therapie erklärt. In diesem Zusammenhang ist es besonders wichtig, auf Kontraindikationen für die Verwendung des Arzneimittels zu achten. Die Gebrauchsanweisung von Alfaferon besagt, dass das Medikament bei folgenden Krankheiten und Zuständen kontraindiziert ist:

    • Symptome von Epilepsie;
    • Schilddrüsenpathologie;
    • psychische Störungen;
    • chronische Hepatitis;
    • Zirrhose;
    • Überempfindlichkeit gegen die Substanzen, aus denen das Medikament besteht.

    Nebenwirkungen

    Bei unsachgemäßer Anwendung des Arzneimittels, Überschreitung der Dosierung oder Anwendung des Produkts mit den vorhandenen Kontraindikationen sind folgende unerwünschte Wirkungen möglich:

    1. Aus dem Verdauungstrakt: Appetitlosigkeit, Erbrechen, Leberfunktionsstörungen, Durchfall, Übelkeit.
    2. Aus dem Herz-Kreislauf-System: Myelodepression, arterielle Hypotonie, Arrhythmie.
    3. Hundert Seiten des Zentralnervensystems: Zweifel, Ataxie, Bewusstseinsstörungen.
    4. Reaktionen auf der Haut: Trockenheit, leichte Alopezie, Hautausschlag, Erythem, lokale Reaktionen.

    Fieber, Kopfschmerzen, Schüttelfrost, Muskelschmerzen treten normalerweise kurz auf und verschwinden am nächsten Tag.

    Die Verwendung des Arzneimittels während der Schwangerschaft und Stillzeit

    • Während der Schwangerschaft wird ein Medikament nur angewendet, wenn die erwartete Wirksamkeit und der erwartete Nutzen des Medikaments für die Mutter das potenzielle Risiko für den Fötus überwiegen.
    • Es ist nicht erwiesen, ob das Medikament in die Muttermilch übergeht. Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Arzneimittel während der Stillzeit anwenden.

    Zuordnung zu Kindern

    Die Sicherheit der Lösung wurde nicht nachgewiesen, daher ist dieses Arzneimittel für Kinder unter 18 Jahren kontraindiziert. Tropfen Alfaferon darf für Kinder ab 4 Monaten wie von einem Arzt verschrieben verwendet werden.

    Wechselwirkung

    Bei der Anwendung von Alfaferon sollte die Wechselwirkung mit anderen Arzneimitteln berücksichtigt werden:

    1. Alphaferon reduziert die Eliminationshalbwertszeit und die Clearance von Theophyllin.
    2. Zusammengenommen wird der Metabolismus von Propranolol gestört. Cimetidin, Warfarin, Diazepam, Phenytoin.
    3. Die gleichzeitige Anwendung mit Arzneimitteln, die die Funktion des Zentralnervensystems beeinträchtigen, sollte ausgeschlossen werden. Während der Behandlung können Sie auch keinen Alkohol trinken und Immunsuppressiva verwenden.
    4. 5% ige Dextroselösung ist zur Verdünnung des Arzneimittels verboten. Mit Alphaferon können Sie einer Pipette auch keine anderen Arzneimittel hinzufügen.

    Analoga

    Auf dem pharmakologischen Markt gibt es eine Reihe von Analoga von Alfaferon, die in ihren grundlegenden Eigenschaften und ihrer Zusammensetzung ähnlich sind. Ersetzen Sie das Arzneimittel erst nach Rücksprache mit Ihrem Arzt durch ein günstigeres Analogon. Es muss beachtet werden, dass das ausgewählte Analogon möglicherweise keine angemessene Wirksamkeit gegen Krankheiten zeigt. Unter den Analoga unterscheiden Sie also:

    • Reaferon. Wird für Virus- und Tumorerkrankungen verwendet.
    • Anaferon. Wirksam gegen Viruserkrankungen.
    • Wellferon.

    Haltbarkeit und Lagerbedingungen

    • Lagern Sie das Arzneimittel bei einer Temperatur von + 2 ° C bis + 8 ° C außerhalb der Reichweite von Kindern.
    • Die Haltbarkeit des Produkts beträgt 2 Jahre..
    • Nehmen Sie Alphaferon nicht nach dem Verfallsdatum ein.

    Preis und Urlaubsbedingungen von Apotheken

    Das Medikament wird nur auf Rezept aus Apotheken abgegeben. Der Preis für Alphaferon kann abhängig von der Anzahl der Ampullen in der Packung und dem Volumen des Wirkstoffs variieren. Die Kosten wirken sich auch auf die Region aus. Aufgrund der hohen Effizienz von Alfaferon hat das Medikament eine hohe Nachfrage aufgebaut, daher die Preiserhöhung.

    1. Eine Ampulle Alphaferon mit 50.000 Interferon kostet also 140 bis 200 Rubel. Der Preis für 5 Ampullen mit gleichem Interferongehalt liegt bei 1050 Rubel.
    2. Viele Patienten bevorzugen einfach zu verwendende Augentropfen mit Ophthalmoferon, deren durchschnittliche Kosten 350 Rubel pro 10 ml betragen. Die Kosten für Augentropfen Alfaferon - bis zu 200 Rubel.

    Alfarona

    Gebrauchsanweisung

    Statistiken und Fakten

    Alfarona (Handelsname) - ein modernes antivirales, antitumorales und immunmodulierendes Mittel mit nachgewiesener Wirksamkeit zur Behandlung von Hepatitis und einigen anderen Krankheiten. Produziert vom russischen Pharmaunternehmen Pharmaclon. Der Hersteller liefert auch andere antivirale, immunonkologische Antitumormittel und Interferone auf den Markt..

    Eine Indikation für die Behandlung mit Alfarona ist Hepatitis C, eine infektiöse Lebererkrankung, die durch ein Virus verursacht wird, das nur Menschen betreffen kann. Es ist in allen Ländern zu finden. Die Inzidenz liegt nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation bei fast zwei Millionen Menschen pro Jahr. Etwa die Hälfte der Patienten mit viraler Hepatitis C wird sechs Monate nach der Infektion spontan geheilt. Im übrigen wird die Krankheit ohne Behandlung chronisch. Das Risiko einer Zirrhose beträgt in diesem Fall nicht mehr als dreißig Prozent.

    Der Hauptübertragungsweg des Virus von Person zu Person ist sexuell. Es gibt auch einen transplazentaren Weg von der Mutter zum Kind. Aufgrund der unsachgemäßen Sterilisation von Instrumenten und Geräten, in Piercing- und Tattoo-Salons können Sie sich in medizinischen Einrichtungen mit Bluttransfusionen infizieren, insbesondere mit Hämodialyse. Hohes Infektionsrisiko bei Drogenabhängigen. Die Prävalenz von Hepatitis C unter ihnen erreicht achtzig Prozent. Im Haushalt: Wenn Sie Lebensmittel teilen, Geschirr, Handtücher, Küsse und Umarmungen verwenden, wird das Virus nicht übertragen. Die Inkubationszeit (die Zeit vom Eindringen des Virus in den Körper bis zum Auftreten der Symptome) beträgt bis zu sechs Monate. Oft ist die Infektion fast asymptomatisch. In der akuten Form kann beobachtet werden: ein Anstieg der Körpertemperatur, allgemeine Schwäche, eine Veränderung des Appetits, Gelbsucht, Schmerzen im rechten Hypochondrium, acholischer Kot. Bei viraler Hepatitis B ist die Inkubationszeit etwas kürzer - von zwei Wochen bis drei Monaten. Der Beginn der Krankheit ist ebenfalls allmählich. Leichte Vergiftungssymptome, einschließlich Fieber. Allergischer Ausschlag ist möglich. In der Schwere sind dies normalerweise mildere Formen, im Gegensatz zu Hepatitis C, die selten von Gelbsucht begleitet werden. Chronische Hepatitis tritt häufiger auf - in zwanzig bis fünfzig Prozent der Fälle. Niemand ist vor Viren sicher, der Hepatitis-C-Impfstoff wurde nicht als vorbeugende Maßnahme entwickelt. Es ist wichtig, Leberschäden rechtzeitig zu erkennen und Behandlungsmaßnahmen zu ergreifen..

    Pharmakologische Gruppe

    Alpharon ist ein pharmakologisches Mittel aus der Klasse der antiviralen Arzneimittel, Interferone, die auch antitumorale und immunmodulierende Wirkungen haben. Es wird sowohl ambulant als auch im Krankenhausstadium der Behandlung angewendet.

    Form und Zusammensetzung der Komponenten freigeben

    Alpharon ist in Dosierungsform in Form eines Lyophilisats erhältlich, das durch weiches Trocknen zur Herstellung einer Injektionslösung sowie zur lokalen Anwendung erhalten wird. Es gibt zwei Packungen des Arzneimittels: fünf Durchstechflaschen mit Trockenmasse mit einer Dosierung von 3 Millionen IE, eine Flasche mit 5 Millionen IE des Wirkstoffs. Die Arzneimittelbox enthält eine Gebrauchsanweisung mit allen erforderlichen Empfehlungen.

    Das Medikament enthält: - einen pharmazeutischen Wirkstoff - gentechnisch hergestelltes antivirales Interferon alpha-2b vom Menschen in Höhe von 3 Mio. IE / 5 Mio. IE; - zusätzliche Substanzen, die notwendig sind, um die Dosierungsform zu geben und die Wirkung von Interferon zu verbessern.

    Pharmakologische Wirkung und pharmakokinetische Parameter des antiviralen Arzneimittels Alpharona

    Interferon ist die Hauptsubstanz, die durch Kultivieren von Escherichia coli erhalten wird, in deren genetischen Apparat menschliches Leukozyten-Interferon alpha-2b eingefügt ist. Das Produkt der Synthese von IF-Bakterien im menschlichen Körper interagiert mit Rezeptoren auf der Zelloberfläche und trägt zur Produktion von Informationsmolekülen und Enzymen bei, die wiederum die Synthese von Ribonukleinsäuren und Proteinen durch das Virus stören. Der Körper entwickelt seine eigene antivirale und antiproliferative Abwehr, erhöht die Immunität und die Reproduktion des Virus wird gehemmt. Darüber hinaus stimuliert Interferon die Fähigkeit des Makrophagen, Fremdpartikel zu absorbieren, und verstärkt die zytotoxische Wirkung von Killerzellen und T-Lymphozyten. Nach intramuskulärer Verabreichung unter der Haut, bei Anwendung unter der Läsion, subkonjunktiv, topisch: Die Substanzmenge, die die Zielzellen erreicht, beträgt fast hundert Prozent. Die maximale Konzentration ist nach vier bis zwölf Stunden erreicht. Der Wirkstoff in der Leber wird metabolisiert und über die Nieren ausgeschieden. Die Zeit, die benötigt wird, um die Hälfte der pharmakologischen Eigenschaften zu verlieren, beträgt bis zu sechs Stunden.

    Anwendungsbereich

    - Hepatitis C in der Phase der Chronizität. Der Code in der Internationalen Klassifikation der Krankheiten der zehnten Revision lautet B18.2. - Akute Hepatitis B nur im Anfangsstadium der Krankheit bis zum fünften Tag nach Auftreten der Gelbsucht. - Hepatitis B und D in der Phase der Chronizität, nicht durch Zirrhose kompliziert. Vielleicht die Verwendung der ersten Anzeichen einer Zirrhose. - In den ersten vier Tagen nach Entzündung der Hirnhäute und direkt seiner Substanz durch virale oder bakteriell-virale Erreger verursacht. - Der entzündliche Prozess der viralen Ätiologie: Bindehaut, Hornhaut, ihre Kombination. - Malignes Neoplasma der Niere des terminalen vierten Stadiums. - Chronische Leukämie bei B-Lymphozyten. - Maligne Tumorläsion der Haut infolge der Vermehrung von Lymphozyten. - Multiple hämorrhagische Sarkomatose. - Hautkrebs aus Zellen der Grundschicht der Epidermis oder des Plattenepithels. Gutartiger epidermaler Tumor der Haarfollikel in offenen Bereichen des Körpers, häufig auf Streckflächen. - Chronisch-myeloischer Leukämie. - Langerhans-Zell-Histiozytose. - Subleukämische Myelose. - Chronische Thrombozythämie. - Eine chronische Autoimmunerkrankung, bei der die Myelinscheide der Fasern des Gehirns und des Rückenmarks betroffen ist. - Als Bestandteil einer komplexen Therapie für Kinder mit einer bösartigen Erkrankung des hämatopoetischen Systems mit unkontrollierter Proliferation unreifer lymphoider Zellen während der Remission nach einer Chemotherapie. Das Medikament ist auch bei Kehlkopfpapillomatose nach Entfernung von Papillomen wirksam..

    Alpharon: Ein Spektrum von Kontraindikationen zur Behandlung

    - Erhöhte individuelle Empfindlichkeit gegenüber der Hauptkomponente und zusätzlichen Substanzen, die erforderlich sind, um die Dosierungsform zu geben und die Wirkung des Wirkstoffs zu verstärken. - Leberpathologien der Klassen B und C auf der Child-Pugh-Skala. - Pathologie der Nieren mit einer glomerulären Filtrationsrate nach Reberg-Probe von weniger als 30 Millilitern pro Minute.

  • Epilepsie.
  • Dekompensierte kardiovaskuläre Pathologie.

    Nebenwirkung eines antiviralen Mittels

    - verminderter Appetit; - Bei einem biochemischen Bluttest ist es sehr selten möglich, Leberenzyme zu erhöhen: ALT, AST, GGT, alkalische Phosphatase.

    Verwendung von Lyophilisat zur Herstellung der Alfarona-Lösung: Methode, Merkmale, Dosis

    Es ist notwendig, sich auf die vom behandelnden Spezialisten verschriebene Dosierung zu konzentrieren. Herstellung der Lösung: Das Lyophilisat wird mit Aqua destillata (Wasser zur Injektion) verdünnt - 1 ml zur intramuskulären Injektion, fünf ml zur Anwendung unter der Augenschleimhaut oder topisch. Das Behandlungsschema, die Kursdauer und die Dosierung werden individuell für die Konsultation eines behandelnden Spezialisten verschrieben, der sich auf die Grunderkrankung, Indikationen, Kontraindikationen und die Möglichkeit von Kombinationen mit anderen Behandlungsmethoden konzentriert.

    Besondere Anweisungen bei der Verwendung des Produkts

    In der Pädiatrie wird es angewendet, das Regime unterscheidet sich von dem bei Erwachsenen, es wird normalerweise pro Kilogramm des Körpergewichts des Kindes individuell an der Rezeption des behandelnden Kinderarztes berechnet. Bei älteren Patienten ist am häufigsten eine Reduzierung der Dosierung oder Häufigkeit der Verabreichung erforderlich. Bei eingeschränkter Nierenfunktion bei einer glomerulären Filtrationsrate von mehr als 30 Millilitern pro Minute ist keine Dosisanpassung erforderlich. Bei Leberpathologien der Klasse A ist die Anpassung der Child-Pugh-Skala nicht erforderlich. Bei Patienten mit schwererer Schädigung dieser Organe ist Alfaron kontraindiziert. Eine regelmäßige Überwachung der allgemeinen hämatologischen und biochemischen Analyse des Blutes sowie des Spiegels von Leberenzymen, einschließlich ALT, AST, GGT und alkalischer Phosphatase, ist erforderlich. Bei Patienten mit begleitenden Herz-Kreislauf-Erkrankungen mit Vorsicht anwenden, da möglicherweise Herzrhythmusstörungen auftreten.

    Anwendung während der Schwangerschaft und bis zum Stillen

    Unzureichende Hinweise auf eine Verwendung zur Therapie. Nehmen Sie Lyophilisat zur Herstellung der Alfaron-Lösung ein, um negative Auswirkungen auf den Fötus und die schwangere Frau nicht zu vermeiden. Es liegen keine Daten zur Fähigkeit des Hauptarzneimittels vor, die Blut-Milch-Schranke zu durchdringen. Nicht während der Muttermilch verwenden.

    Alfarona: Überdosis

    Es gibt keine Daten zu Fällen, in denen Dosen in größeren Mengen eingenommen wurden als in der Anleitung oder bei einer Fachberatung empfohlen. Ähnliche Symptome wie im Abschnitt über Nebenwirkungen sind möglich. Medikamente mit einer bestimmten Wirkung, die die Wirkung der angenommenen hohen Dosierungen (Gegenmittel) stoppen oder abschwächen, wurden nicht entwickelt. Dialyse nicht verwendet.

    Gleichzeitige Anwendung des antiviralen Arzneimittels Alfaron mit anderen Arzneimitteln und Verträglichkeit mit alkoholhaltigen Getränken

    Verschreiben Sie nicht zusammen mit Medikamenten, die eine vasokonstriktorische Wirkung haben. Alkohol während der Therapie wird nicht empfohlen.

    Lagerbedingungen

    Alfarona erfordert optimale Lagerbedingungen, einschließlich der folgenden Faktoren: Aufrechterhaltung einer Trockentemperatur von bis zu zehn Grad, Verwendung vor dem Verfallsdatum von zwei Jahren (die aus dem Lyophilisat hergestellte Lösung sollte nicht gelagert werden, sofortige Verwendung), Unzugänglichkeit für Kinder. Nicht nach Ablauf anwenden.

    Urlaub in Apotheken

    Offiziell ist der Kauf dieses Arzneimittels im Apothekennetz mit der Bereitstellung eines Rezepts für den Apotheker möglich.

    Analoga

    Antivirale Arzneimittel mit einem ähnlichen Wirkstoffgehalt, Anwendungsspektrum, Verwendungszweck oder ähnlicher Pharmakologie: Altevir, Interferal, Interferon alfa-2, rekombinant beim Menschen, Layferon, Realdiron, Reaferon-EU, Viferon, Genferon Light, Grippferon und andere.

    Apothekenlizenz LO-77-02-010329 vom 18. Juni 2019.

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    Der Inhalt des Artikels:

      Hauptgründe
      Wie zu entfernen In der Klinik
      Hausmasken
      Öle
      Medizinische Einrichtung
      Volksmethoden
      Salben

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